그룹 습진 교육 방문: 환자 및 가족의 삶의 질에 미치는 영향
2019년 7월 9일 업데이트: Susan Tofte, Oregon Health and Science University
본 연구의 목적은 집단 교육 방문이 피부과 클리닉에 의뢰된 환자의 삶의 질을 향상시키는지 여부를 확인하는 것입니다.
이차 결과는 그룹 교육 방문이 국소 스테로이드 사용, 질병 악화, 응급 방문 및 사무실 전화 통화와 같은 환자 치료의 다른 핵심 요소에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.
마지막으로 조사관은 교육 방문의 어떤 측면이 아토피 피부염(AD)이 있는 어린이를 돌보는 가족에게 가장 도움이 되는지 평가하기를 희망합니다.
환자는 OHSU 피부과 및 소아 피부과 클리닉에 대한 새로운 아토피 피부염 의뢰가 될 것입니다.
3개월 기간 동안 그러한 약속을 가진 모든 연속 환자는 연구 참여를 위해 선별될 것입니다.
학부모는 전화로 모집합니다.
개입 그룹에서 부모는 피부과 전문의와의 첫 약속 전에 그룹 교육 방문에 참여하도록 초대됩니다.
연구에 참여하는 모든 부모는 설문지를 작성합니다.
연구에 참여하는 어린이에게는 정기 방문 중에 습진 중증도 점수가 지정되지만 이는 정기 클리닉 평가에 통합됩니다.
CADIS(Childhood Atopic Dermatitis Impact Scale)는 아토피 피부염이 있는 자녀가 있는 가정의 삶의 질을 평가합니다.
Eczema Area and Severity Index(EASI)는 환자의 아토피성 피부염의 정도와 중증도를 측정합니다.
CADIS 점수의 변화를 분석하여 부모가 집단 습진 교육 방문을 받은 집단의 삶의 질이 더 유의미하게 개선되었는지 판단합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생후 2개월부터 6세까지의 어린이.
- 참가자는 Hanifin 및 Rajka 기준에 따라 아토피 피부염 진단을 받아야 합니다.
- OHSU 클리닉의 신규 환자 또는 상담.
- 영어를 사용하는 가족이 이 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 아토피성 피부염의 치료를 위해 전신 요법(프레드니손 또는 사이클로스포린)을 투여받은 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 습진 교육 세션
한 그룹은 그룹 습진 교육 세션에 참석합니다.
모든 과목은 삶의 질 질문에 두 번 대답합니다.
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개입 그룹의 피험자는 습진 및 그 치료에 대한 피험자의 일반적인 이해와 지식과 같은 주제를 논의하기 위해 그룹 교육 방문에 참여합니다.
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활성 비교기: 대조군
다른 그룹은 그룹 습진 교육 세션에 참석하지 않습니다.
두 그룹 모두 삶의 질 질문을 두 번 받게 됩니다.
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통제 그룹은 그룹 습진 교육 세션에 참석하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CADIS 점수에서 두 그룹 간의 차이
기간: 4 주
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일차 결과는 4주에 측정된 CADIS 점수에서 두 그룹 간의 차이입니다.
CADIS는 AD에서 소아 삶의 질의 검증된 결과입니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 질환의 정도를 평가합니다.
기간: 첫 방문 4주에서 4개월 사이.
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EASI(Eczema Area and Severity Index) 점수는 첫 방문 4주에서 4개월 사이의 간격으로 피부 질환의 정도를 평가하기 위해 수행됩니다.
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첫 방문 4주에서 4개월 사이.
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월 평균 후속 전화 통화 수를 평가합니다.
기간: 첫 방문 4주에서 4개월 사이.
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월 평균 후속 전화 통화 수를 평가하기 위해 차트 검토가 수행됩니다.
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첫 방문 4주에서 4개월 사이.
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월 평균 긴급 및 긴급 방문 횟수를 평가합니다.
기간: 첫 방문 4주에서 4개월 사이.
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긴급 및 긴급 방문의 평균 월간 수를 평가하기 위해 차트 검토가 수행됩니다.
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첫 방문 4주에서 4개월 사이.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan J. Tofte, FNP-C, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 11일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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