Групповые образовательные визиты по экземе: влияние на качество жизни пациента и семьи
9 июля 2019 г. обновлено: Susan Tofte, Oregon Health and Science University
Целью данного исследования является определение того, улучшают ли групповые образовательные визиты качество жизни пациентов, направленных в дерматологическую клинику.
Вторичные результаты будут заключаться в том, чтобы определить, влияют ли групповые образовательные визиты на другие ключевые элементы ухода за пациентами, такие как местное использование стероидов, обострения заболевания, посещения неотложной помощи и телефонные звонки в офис.
Наконец, исследователи надеются оценить, какие аспекты образовательного визита оказались наиболее полезными для семей, ухаживающих за детьми с атопическим дерматитом (АД).
Пациенты с атопическим дерматитом будут направлены в дерматологические и педиатрические дерматологические клиники OHSU.
Все последовательные пациенты с такими назначениями в течение трех месяцев будут проверены на предмет участия в исследовании.
Родителей опрашивают по телефону.
В группе вмешательства родители будут приглашены для участия в групповом образовательном посещении перед их первой встречей с дерматологом.
Все родители, участвующие в исследовании, заполняют анкеты.
Детям, участвующим в исследовании, будет присвоена оценка тяжести экземы во время их обычных посещений, но это будет включено в регулярную клиническую оценку.
Шкала воздействия атопического дерматита у детей (CADIS) оценивает качество жизни в семьях, где есть дети, страдающие атопическим дерматитом.
Индекс площади и тяжести экземы (EASI) измеряет степень и тяжесть атопического дерматита у пациента.
Изменения в баллах CADIS будут проанализированы, чтобы определить, есть ли более значительное улучшение качества жизни в группе, в которой родители посещают групповой образовательный визит по экземе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 2 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 2 месяцев до 6 лет.
- Участники должны иметь диагноз атопического дерматита в соответствии с критериями Hanifin и Rajka.
- Новые пациенты или консультации в клинике OHSU.
- В это исследование будут включены англоговорящие семьи.
Критерий исключения:
- Субъекты, которые получали системную терапию для лечения атопического дерматита (преднизолон или циклоспорин).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Групповая образовательная сессия по экземе
Одна группа примет участие в групповом образовательном занятии по экземе.
Все испытуемые ответят на вопросы о качестве жизни два раза.
|
Субъекты в группе вмешательства примут участие в групповом ознакомительном визите для обсуждения таких тем, как общее понимание и знания субъектов об экземе и ее лечении.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Другая группа не будет посещать групповое образовательное занятие по экземе.
Обеим группам дважды будут заданы вопросы о качестве жизни.
|
Контрольная группа не будет посещать групповое образовательное занятие по экземе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница между двумя группами в баллах CADIS
Временное ограничение: 4 недели
|
Первичным результатом будет разница между двумя группами в баллах CADIS, измеренная через четыре недели.
CADIS является подтвержденным показателем качества жизни детей с БА.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените степень кожного заболевания.
Временное ограничение: Между 4 неделями и 4 месяцами после первого визита.
|
Оценки EASI (индекс площади и тяжести экземы) будут проводиться для оценки степени кожного заболевания с интервалом от 4 недель до 4 месяцев после первого визита.
|
Между 4 неделями и 4 месяцами после первого визита.
|
|
Оцените среднемесячное количество последующих телефонных звонков.
Временное ограничение: Между 4 неделями и 4 месяцами после первого визита.
|
Будет сделан обзор диаграммы для оценки среднего ежемесячного количества последующих телефонных звонков.
|
Между 4 неделями и 4 месяцами после первого визита.
|
|
Оцените среднемесячное количество неотложных и неотложных посещений.
Временное ограничение: Между 4 неделями и 4 месяцами после первого визита.
|
Будет проведен обзор диаграммы для оценки среднемесячного количества срочных и неотложных посещений.
|
Между 4 неделями и 4 месяцами после первого визита.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Susan J. Tofte, FNP-C, Oregon Health and Science University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Group eczema education visits
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .