Visitas educativas em grupo sobre eczema: impacto na qualidade de vida do paciente e da família
9 de julho de 2019 atualizado por: Susan Tofte, Oregon Health and Science University
O objetivo deste estudo é verificar se as visitas educativas em grupo melhoram a qualidade de vida dos pacientes encaminhados ao Ambulatório de Dermatologia.
Os resultados secundários serão determinar se as visitas educativas em grupo influenciam outros elementos-chave do atendimento ao paciente, como uso de esteróides tópicos, exacerbações de doenças, visitas de emergência e telefonemas para o consultório.
Por fim, os pesquisadores esperam avaliar quais aspectos da visita educacional foram considerados os mais úteis para as famílias que cuidam de crianças com dermatite atópica (DA).
Os pacientes serão encaminhados para novas clínicas de dermatologia e dermatologia pediátrica da OHSU.
Todos os pacientes consecutivos com tais consultas durante um período de três meses serão selecionados para participação no estudo.
Os pais serão recrutados por telefone.
No grupo de intervenção, os pais serão convidados a participar de uma visita educativa em grupo antes de sua primeira consulta com um dermatologista.
Todos os pais no estudo irão preencher questionários.
As crianças envolvidas no estudo receberão uma pontuação de gravidade do eczema durante suas visitas de rotina, mas isso será incorporado à avaliação clínica regular.
A Childhood Atopic Dermatitis Impact Scale (CADIS) avalia a qualidade de vida em famílias com crianças com dermatite atópica.
O Eczema Area and Severity Index (EASI) mede a extensão e a gravidade da dermatite atópica do paciente.
A mudança nas pontuações do CADIS será analisada para determinar se há uma melhora mais significativa na qualidade de vida para o grupo em que os pais recebem a visita educativa em grupo sobre eczema.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 2 meses a 6 anos.
- Os participantes devem ter diagnóstico de dermatite atópica de acordo com os critérios de Hanifin e Rajka.
- Novos pacientes ou consultas em uma clínica OHSU.
- Famílias de língua inglesa serão incluídas neste estudo
Critério de exclusão:
- Indivíduos que receberam terapias sistêmicas para tratamento de dermatite atópica (prednisona ou ciclosporina)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Sessão de educação em grupo sobre eczema
Um grupo participará de uma sessão de educação em grupo sobre eczema.
Todos os participantes responderão duas vezes a questões de qualidade de vida.
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Os participantes do grupo de intervenção participarão de uma visita educacional em grupo para discutir tópicos como compreensão e conhecimento geral dos participantes sobre eczema e seu tratamento.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O outro grupo não participará da sessão de educação em grupo sobre eczema.
Ambos os grupos serão questionados sobre qualidade de vida duas vezes.
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O grupo de controle não participará da sessão de educação em grupo sobre eczema.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A diferença entre os dois grupos na pontuação do CADIS
Prazo: 4 semanas
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O resultado primário será a diferença entre os dois grupos no escore CADIS medido em quatro semanas.
O CADIS é um resultado validado da qualidade de vida pediátrica na DA.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie a extensão da doença de pele.
Prazo: Entre 4 semanas e 4 meses da primeira visita.
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Os escores EASI (Eczema Area and Severity Index) serão realizados para avaliar a extensão da doença de pele em um intervalo entre 4 semanas e 4 meses da primeira visita.
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Entre 4 semanas e 4 meses da primeira visita.
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Avalie o número médio mensal de telefonemas de acompanhamento.
Prazo: Entre 4 semanas e 4 meses da primeira visita.
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Uma revisão do gráfico será feita para avaliar o número médio mensal de telefonemas de acompanhamento.
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Entre 4 semanas e 4 meses da primeira visita.
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Avaliar o número médio mensal de atendimentos de urgência e emergência.
Prazo: Entre 4 semanas e 4 meses da primeira visita.
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Uma revisão de prontuário será feita para avaliar o número médio mensal de visitas de urgência e emergência.
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Entre 4 semanas e 4 meses da primeira visita.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Susan J. Tofte, FNP-C, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
13 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
14 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Group eczema education visits
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