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Visites éducatives de groupe sur l'eczéma : impact sur la qualité de vie du patient et de sa famille

9 juillet 2019 mis à jour par: Susan Tofte, Oregon Health and Science University
L'objectif de cette étude est de déterminer si les visites éducatives de groupe améliorent la qualité de vie des patients référés à la Clinique de dermatologie. Les résultats secondaires seront de déterminer si les visites éducatives de groupe influencent d'autres éléments clés des soins aux patients tels que l'utilisation de stéroïdes topiques, les exacerbations de la maladie, les visites d'urgence et les appels téléphoniques au bureau. Enfin, les enquêteurs espèrent évaluer quels aspects de la visite éducative se sont avérés les plus utiles pour les familles s'occupant d'enfants atteints de dermatite atopique (DA). Les patients seront de nouveaux aiguillages pour la dermatite atopique vers les cliniques de dermatologie et de dermatologie pédiatrique de l'OHSU. Tous les patients consécutifs ayant de tels rendez-vous pendant une période de trois mois seront sélectionnés pour participer à l'étude. Les parents seront recrutés par téléphone. Dans le groupe d'intervention, les parents seront invités à participer à une visite éducative de groupe avant leur premier rendez-vous avec un dermatologue. Tous les parents de l'étude rempliront des questionnaires. Les enfants impliqués dans l'étude se verront attribuer un score de gravité de l'eczéma lors de leurs visites de routine, mais cela sera intégré à l'évaluation clinique régulière. Le Childhood Atopic Dermatitis Impact Scale (CADIS) évalue la qualité de vie dans les ménages avec des enfants atteints de dermatite atopique. L'Eczema Area and Severity Index (EASI) mesure l'étendue et la gravité de la dermatite atopique du patient. L'évolution des scores CADIS sera analysée pour déterminer s'il y a une amélioration plus significative de la qualité de vie pour le groupe dans lequel les parents reçoivent la visite d'éducation de groupe sur l'eczéma.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health & Science University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 2 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants âgés de 2 mois à 6 ans.
  • Les participants doivent être porteurs d'un diagnostic de dermatite atopique selon les critères Hanifin et Rajka.
  • Nouveaux patients ou consultations dans une clinique de l'OHSU.
  • Les familles anglophones seront incluses dans cette étude

Critère d'exclusion:

  • Sujets ayant suivi des thérapies systémiques pour le traitement de leur dermatite atopique (prednisone ou cyclosporine)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Séance d'éducation de groupe sur l'eczéma
Un groupe assistera à une séance d'éducation de groupe sur l'eczéma. Tous les sujets répondront deux fois aux questions sur la qualité de vie.
Les sujets du groupe d'intervention participeront à une visite éducative de groupe pour discuter de sujets tels que la compréhension générale et la connaissance des sujets de l'eczéma et de son traitement.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
L'autre groupe n'assistera pas à la séance d'éducation de groupe sur l'eczéma. Les deux groupes se verront poser deux fois des questions sur la qualité de vie.
Le groupe témoin n'assistera pas à la séance d'éducation de groupe sur l'eczéma.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La différence entre les deux groupes dans le score CADIS
Délai: 4 semaines
Le résultat principal sera la différence entre les deux groupes dans le score CADIS mesuré à quatre semaines. CADIS est un résultat validé de la qualité de vie pédiatrique dans la MA.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'étendue de la maladie de la peau.
Délai: Entre 4 semaines et 4 mois après la première visite.
Des scores EASI (Eczema Area and Severity Index) seront effectués pour évaluer l'étendue de la maladie cutanée à un intervalle compris entre 4 semaines et 4 mois après la première visite.
Entre 4 semaines et 4 mois après la première visite.
Évaluer le nombre mensuel moyen d'appels téléphoniques de suivi.
Délai: Entre 4 semaines et 4 mois après la première visite.
Un examen des dossiers sera effectué pour évaluer le nombre mensuel moyen d'appels téléphoniques de suivi.
Entre 4 semaines et 4 mois après la première visite.
Évaluer le nombre mensuel moyen de visites urgentes et d'urgence.
Délai: Entre 4 semaines et 4 mois après la première visite.
Un examen des dossiers sera effectué pour évaluer le nombre mensuel moyen de visites urgentes et d'urgence.
Entre 4 semaines et 4 mois après la première visite.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susan J. Tofte, FNP-C, Oregon Health and Science University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

13 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2010

Première publication (Estimation)

14 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Group eczema education visits

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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