Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupowe wizyty edukacyjne dotyczące egzemy: wpływ na jakość życia pacjenta i rodziny

9 lipca 2019 zaktualizowane przez: Susan Tofte, Oregon Health and Science University
Celem pracy jest określenie, czy grupowe wizyty edukacyjne poprawiają jakość życia pacjentów kierowanych do Poradni Dermatologicznej. Drugorzędnymi wynikami będzie ustalenie, czy grupowe wizyty edukacyjne wpływają na inne kluczowe elementy opieki nad pacjentem, takie jak miejscowe stosowanie sterydów, zaostrzenia choroby, wizyty w nagłych wypadkach i rozmowy telefoniczne w gabinecie. Na koniec badacze mają nadzieję ocenić, które aspekty wizyty edukacyjnej okazały się najbardziej pomocne dla rodzin opiekujących się dziećmi z atopowym zapaleniem skóry (AZS). Nowi pacjenci z atopowym zapaleniem skóry będą kierowani do poradni dermatologicznej i dermatologii dziecięcej OHSU. Wszyscy kolejni pacjenci z takimi wizytami w ciągu trzech miesięcy zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem udziału w badaniu. Rekrutacja rodziców odbędzie się telefonicznie. W grupie interwencyjnej rodzice zostaną zaproszeni na grupową wizytę edukacyjną przed pierwszą wizytą u dermatologa. Wszyscy rodzice biorący udział w badaniu wypełnią kwestionariusze. Podczas rutynowych wizyt dzieciom biorącym udział w badaniu zostanie przypisana ocena nasilenia wyprysku, ale zostanie to uwzględnione w regularnej ocenie klinicznej. Childhood Atopic Dermatitis Impact Scale (CADIS) ocenia jakość życia w gospodarstwach domowych z dziećmi z atopowym zapaleniem skóry. Wskaźnik obszaru i ciężkości wyprysku (EASI) mierzy zakres i ciężkość atopowego zapalenia skóry pacjenta. Zmiana w wynikach CADIS zostanie przeanalizowana w celu ustalenia, czy nastąpiła bardziej znacząca poprawa jakości życia w grupie, w której rodzice otrzymują grupową wizytę edukacyjną dotyczącą egzemy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 2 miesięcy do 6 lat.
  • Uczestnicy muszą mieć przy sobie rozpoznanie atopowego zapalenia skóry wg kryteriów Hanifina i Rajki.
  • Nowi pacjenci lub konsultacje w poradni OHSU.
  • Badaniem zostaną objęte rodziny anglojęzyczne

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które stosowały terapie ogólnoustrojowe w celu leczenia atopowego zapalenia skóry (prednizon lub cyklosporyna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupowa sesja edukacyjna dotycząca egzemy
Jedna grupa weźmie udział w grupowej sesji edukacyjnej dotyczącej egzemy. Wszyscy badani dwukrotnie odpowiedzą na pytania dotyczące jakości życia.
Inny: Grupowa sesja edukacyjna dotycząca egzemy
Osoby z grupy interwencyjnej wezmą udział w grupowej wizycie edukacyjnej w celu przedyskutowania takich tematów, jak ogólne zrozumienie i wiedza na temat egzemy i jej leczenia.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Druga grupa nie weźmie udziału w grupowej sesji edukacyjnej dotyczącej egzemy. Obie grupy będą dwukrotnie zadawane pytania dotyczące jakości życia.
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie będzie uczestniczyć w grupowej sesji edukacyjnej dotyczącej egzemy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między dwiema grupami w wyniku CADIS
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Podstawowym wynikiem będzie różnica między dwiema grupami w wyniku CADIS mierzonym po czterech tygodniach. CADIS to potwierdzony wynik oceny jakości życia dzieci w AD.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń stopień zaawansowania choroby skóry.
Ramy czasowe: Od 4 tygodni do 4 miesięcy od pierwszej wizyty.
Wyniki EASI (Eczema Area and Severity Index) zostaną wykonane w celu oceny stopnia zaawansowania choroby skóry w odstępie od 4 tygodni do 4 miesięcy od pierwszej wizyty.
Od 4 tygodni do 4 miesięcy od pierwszej wizyty.
Oceń średnią miesięczną liczbę kolejnych połączeń telefonicznych.
Ramy czasowe: Od 4 tygodni do 4 miesięcy od pierwszej wizyty.
Zostanie przeprowadzony przegląd wykresu, aby ocenić średnią miesięczną liczbę kolejnych połączeń telefonicznych.
Od 4 tygodni do 4 miesięcy od pierwszej wizyty.
Oszacuj średnią miesięczną liczbę wizyt pilnych i pilnych.
Ramy czasowe: Od 4 tygodni do 4 miesięcy od pierwszej wizyty.
Zostanie przeprowadzony przegląd wykresu, aby ocenić średnią miesięczną liczbę pilnych i pilnych wizyt.
Od 4 tygodni do 4 miesięcy od pierwszej wizyty.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan J. Tofte, FNP-C, Oregon Health and Science University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Group eczema education visits

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj