Gruppeeksemuddannelsesbesøg: Indvirkning på patientens og familiens livskvalitet
9. juli 2019 opdateret af: Susan Tofte, Oregon Health and Science University
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om gruppeuddannelsesbesøg forbedrer livskvaliteten for patienter, der henvises til Dermatologisk Klinik.
Sekundære resultater vil være at afgøre, om gruppeuddannelsesbesøg har indflydelse på andre nøgleelementer i patientbehandlingen, såsom topisk steroidbrug, sygdomsforværringer, akutbesøg og telefonopkald til kontoret.
Endelig håber efterforskerne at evaluere, hvilke aspekter af det pædagogiske besøg, der blev fundet at være de mest nyttige for familier, der tager sig af børn med atopisk dermatitis (AD).
Patienter vil blive nye atopisk dermatitis-henvisninger til OHSU dermatologiske og pædiatriske dermatologiske klinikker.
Alle på hinanden følgende patienter med sådanne aftaler i løbet af en tre måneders periode vil blive screenet for deltagelse i undersøgelsen.
Forældre rekrutteres via telefon.
I interventionsgruppen vil forældre blive inviteret til at deltage i et gruppeundervisningsbesøg forud for deres første tid hos en hudlæge.
Alle forældre i undersøgelsen vil udfylde spørgeskemaer.
De børn, der er involveret i undersøgelsen, vil blive tildelt en eksemsværhedsscore under deres rutinebesøg, men dette vil blive indarbejdet i den almindelige klinikvurdering.
Childhood Atopisk Dermatitis Impact Scale (CADIS) vurderer livskvaliteten i husstande med børn, der har atopisk dermatitis.
Eczema Area and Severity Index (EASI) måler omfanget og sværhedsgraden af patientens atopiske dermatitis.
Ændringen i CADIS-score vil blive analyseret for at afgøre, om der er en mere signifikant forbedring af livskvaliteten for den gruppe, hvor forældre modtager gruppeeksemundervisningsbesøget.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 2 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 2 måneder til 6 år.
- Deltagerne skal have en diagnose af atopisk dermatitis i henhold til Hanifin- og Rajka-kriterierne.
- Nye patienter eller konsultationer på en OHSU-klinik.
- Engelsktalende familier vil blive inkluderet i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der har været i systemisk behandling til behandling af deres atopiske dermatitis (prednison eller cyclosporin)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppeeksemundervisning
En gruppe deltager i en gruppeeksemundervisningssession.
Alle forsøgspersoner vil besvare livskvalitetsspørgsmål to gange.
|
Forsøgspersoner i interventionsgruppen vil deltage i et gruppeuddannelsesbesøg for at diskutere emner som emners generelle forståelse og viden om eksem og dets behandling.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Den anden gruppe deltager ikke i gruppeeksemundervisningen.
Begge grupper vil blive stillet livskvalitetsspørgsmål to gange.
|
Kontrolgruppen deltager ikke i gruppeeksemundervisningen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen mellem de to grupper i CADIS-score
Tidsramme: 4 uger
|
Det primære resultat vil være forskellen mellem de to grupper i CADIS-score målt efter fire uger.
CADIS er et valideret resultat af pædiatrisk livskvalitet ved AD.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder omfanget af hudsygdomme.
Tidsramme: Mellem 4 uger og 4 måneder efter det første besøg.
|
EASI-scorer (Eczema Area and Severity Index) vil blive udført for at vurdere omfanget af hudsygdom med et interval mellem 4 uger og 4 måneder efter det første besøg.
|
Mellem 4 uger og 4 måneder efter det første besøg.
|
|
Vurder det gennemsnitlige månedlige antal opfølgende telefonopkald.
Tidsramme: Mellem 4 uger og 4 måneder efter det første besøg.
|
En diagramgennemgang vil blive udført for at vurdere det gennemsnitlige månedlige antal opfølgende telefonopkald.
|
Mellem 4 uger og 4 måneder efter det første besøg.
|
|
Vurder det gennemsnitlige månedlige antal haste- og akutbesøg.
Tidsramme: Mellem 4 uger og 4 måneder efter det første besøg.
|
En diagramgennemgang vil blive udført for at vurdere det gennemsnitlige månedlige antal akutte besøg og nødbesøg.
|
Mellem 4 uger og 4 måneder efter det første besøg.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan J. Tofte, FNP-C, Oregon Health and Science University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2011
Studieafslutning (Faktiske)
13. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2010
Først opslået (Skøn)
14. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Group eczema education visits
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .