Visite educative di gruppo sull'eczema: impatto sulla qualità della vita del paziente e della famiglia
9 luglio 2019 aggiornato da: Susan Tofte, Oregon Health and Science University
L'obiettivo di questo studio è determinare se le visite educative di gruppo migliorano la qualità della vita dei pazienti inviati alla Clinica dermatologica.
Gli esiti secondari saranno determinare se le visite educative di gruppo influenzano altri elementi chiave della cura del paziente come l'uso topico di steroidi, le esacerbazioni della malattia, le visite di emergenza e le telefonate in ufficio.
Infine, i ricercatori sperano di valutare quali aspetti della visita educativa sono stati ritenuti più utili per le famiglie che si prendono cura di bambini con dermatite atopica (AD).
I pazienti saranno nuovi rinvii per dermatite atopica alle cliniche di dermatologia e dermatologia pediatrica dell'OHSU.
Tutti i pazienti consecutivi con tali appuntamenti durante un periodo di tre mesi saranno sottoposti a screening per la partecipazione allo studio.
I genitori verranno reclutati telefonicamente.
Nel gruppo di intervento, i genitori saranno invitati a partecipare a una visita educativa di gruppo prima del loro primo appuntamento con un dermatologo.
Tutti i genitori nello studio compileranno i questionari.
Ai bambini coinvolti nello studio verrà assegnato un punteggio di gravità dell'eczema durante le loro visite di routine, ma questo sarà incorporato nella normale valutazione clinica.
La Childhood Atopic Dermatitis Impact Scale (CADIS) valuta la qualità della vita nelle famiglie con bambini affetti da dermatite atopica.
L'Eczema Area and Severity Index (EASI) misura l'estensione e la gravità della dermatite atopica del paziente.
Il cambiamento nei punteggi CADIS sarà analizzato per determinare se c'è un miglioramento più significativo nella qualità della vita per il gruppo in cui i genitori ricevono la visita educativa sull'eczema di gruppo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health & Science University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 2 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 2 mesi e 6 anni.
- I partecipanti devono portare una diagnosi di dermatite atopica secondo i criteri Hanifin e Rajka.
- Nuovi pazienti o consultazioni presso una clinica OHSU.
- Le famiglie di lingua inglese saranno incluse in questo studio
Criteri di esclusione:
- Soggetti che sono stati sottoposti a terapie sistemiche per il trattamento della loro dermatite atopica (prednisone o ciclosporina)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Sessione educativa di gruppo sull'eczema
Un gruppo parteciperà a una sessione di formazione sull'eczema di gruppo.
Tutti i soggetti risponderanno due volte alle domande sulla qualità della vita.
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I soggetti del gruppo di intervento parteciperanno a una visita educativa di gruppo per discutere argomenti come la comprensione generale dei soggetti e la conoscenza dell'eczema e del suo trattamento.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
L'altro gruppo non parteciperà alla sessione educativa di gruppo sull'eczema.
A entrambi i gruppi verranno poste domande sulla qualità della vita due volte.
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Il gruppo di controllo non parteciperà alla sessione di formazione sull'eczema di gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La differenza tra i due gruppi nel punteggio CADIS
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'esito primario sarà la differenza tra i due gruppi nel punteggio CADIS misurato a quattro settimane.
CADIS è un risultato convalidato della qualità della vita pediatrica nell'AD.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare l'estensione della malattia della pelle.
Lasso di tempo: Tra 4 settimane e 4 mesi dalla prima visita.
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Verranno eseguiti i punteggi EASI (Eczema Area and Severity Index) per valutare l'estensione della malattia della pelle a un intervallo compreso tra 4 settimane e 4 mesi dalla prima visita.
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Tra 4 settimane e 4 mesi dalla prima visita.
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Valutare il numero medio mensile di telefonate di follow-up.
Lasso di tempo: Tra 4 settimane e 4 mesi dalla prima visita.
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Verrà eseguita una revisione del grafico per valutare il numero medio mensile di telefonate di follow-up.
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Tra 4 settimane e 4 mesi dalla prima visita.
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Valutare il numero medio mensile di visite urgenti e di emergenza.
Lasso di tempo: Tra 4 settimane e 4 mesi dalla prima visita.
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Verrà effettuata una revisione della tabella per valutare il numero medio mensile di visite urgenti e di emergenza.
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Tra 4 settimane e 4 mesi dalla prima visita.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Susan J. Tofte, FNP-C, Oregon Health and Science University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
13 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
14 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Group eczema education visits
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