Ryhmän ekseemakoulutuskäynnit: Vaikutus potilaan ja perheen elämänlaatuun
tiistai 9. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Susan Tofte, Oregon Health and Science University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantavatko ryhmäopetuskäynnit ihotautiklinikalle lähetettyjen potilaiden elämänlaatua.
Toissijaisena tuloksena on selvittää, vaikuttavatko ryhmäopetuskäynnit muihin potilaan hoidon avaintekijöihin, kuten ajankohtaiseen steroidien käyttöön, sairauksien pahenemiseen, hätäkäynteihin ja puheluihin toimistoon.
Lopuksi tutkijat toivovat voivansa arvioida, mitkä koulutuskäynnin osa-alueet olivat hyödyllisimpiä perheille, jotka hoitavat lapsia, joilla on atooppinen ihottuma (AD).
Potilaille lähetetään uusia atooppisen ihottuman lähetteitä OHSU:n ja lasten ihotautiklinikoihin.
Kaikki peräkkäiset potilaat, joilla on tällaisia tapaamisia kolmen kuukauden ajanjakson aikana, seulotaan tutkimukseen osallistumista varten.
Vanhemmat palkataan puhelimitse.
Interventioryhmässä vanhemmat kutsutaan osallistumaan ryhmäopetuskäynnille ennen ensimmäistä käyntiään ihotautilääkärillä.
Kaikki tutkimukseen osallistuvat vanhemmat täyttävät kyselylomakkeet.
Tutkimukseen osallistuville lapsille annetaan ekseeman vakavuuspisteet rutiinikäyntien aikana, mutta se sisällytetään säännölliseen klinikan arviointiin.
Childhood Atopic Dermatitis Impact Scale (CADIS) arvioi elämänlaatua kotitalouksissa, joissa on lapsia, joilla on atooppinen ihottuma.
Ekseema-alue- ja vakavuusindeksi (EASI) mittaa potilaan atooppisen dermatiitin laajuutta ja vaikeusastetta.
CADIS-pisteiden muutos analysoidaan sen määrittämiseksi, onko elämänlaadussa merkittävämpää parannusta ryhmässä, jossa vanhemmat saavat ryhmäihottuman koulutuskäynnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset iältään 2 kk - 6 vuotta.
- Osallistujilla tulee olla Hanifinin ja Rajkan kriteerien mukainen atooppisen ihottuman diagnoosi.
- Uudet potilaat tai konsultaatiot OHSU-klinikalla.
- Englanninkieliset perheet otetaan mukaan tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet systeemistä hoitoa atooppisen ihottuman hoitoon (prednisoni tai syklosporiini)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmän ekseeman koulutustilaisuus
Yksi ryhmä osallistuu ryhmäihottumaan.
Kaikki aiheet vastaavat elämänlaatukysymyksiin kaksi kertaa.
|
Interventioryhmän koehenkilöt osallistuvat ryhmäkoulutusvierailulle, jossa keskustellaan muun muassa koehenkilöiden yleisestä ymmärryksestä ja tuntemuksesta ekseemasta ja sen hoidosta.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Toinen ryhmä ei osallistu ryhmän ekseemakasvatustilaisuuteen.
Molemmille ryhmille esitetään elämänlaatukysymyksiä kaksi kertaa.
|
Kontrolliryhmä ei osallistu ryhmäihottumakasvatustilaisuuteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden ryhmän välinen ero CADIS-pisteissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ensisijainen tulos on kahden ryhmän välinen ero CADIS-pisteissä neljän viikon kuluttua mitattuna.
CADIS on validoitu tulos lasten elämänlaadusta AD:ssa.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi ihosairauden laajuus.
Aikaikkuna: 4 viikon ja 4 kuukauden välillä ensimmäisestä käynnistä.
|
EASI-pisteet (ekseema-alue ja vakavuusindeksi) määritetään ihosairauden laajuuden arvioimiseksi 4 viikon ja 4 kuukauden välein ensimmäisestä käynnistä.
|
4 viikon ja 4 kuukauden välillä ensimmäisestä käynnistä.
|
|
Arvioi kuukausittaisten seurantapuheluiden keskimääräinen määrä.
Aikaikkuna: 4 viikon ja 4 kuukauden välillä ensimmäisestä käynnistä.
|
Kaavion tarkastelu tehdään, jotta voidaan arvioida kuukausittaisten seurantapuheluiden keskimääräinen määrä.
|
4 viikon ja 4 kuukauden välillä ensimmäisestä käynnistä.
|
|
Arvioi kiireellisten ja hätäkäyntien kuukausittainen keskimääräinen määrä.
Aikaikkuna: 4 viikon ja 4 kuukauden välillä ensimmäisestä käynnistä.
|
Kaavion tarkastelu tehdään kiireellisten ja hätäkäyntien keskimääräisen kuukausittaisen määrän arvioimiseksi.
|
4 viikon ja 4 kuukauden välillä ensimmäisestä käynnistä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susan J. Tofte, FNP-C, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Group eczema education visits
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .