Skupinové edukační návštěvy ekzému: Vliv na kvalitu života pacienta a rodiny
9. července 2019 aktualizováno: Susan Tofte, Oregon Health and Science University
Cílem této studie je zjistit, zda skupinové edukační návštěvy zlepšují kvalitu života pacientů odeslaných na kožní kliniku.
Sekundárními výstupy bude zjištění, zda skupinové edukační návštěvy ovlivňují další klíčové prvky péče o pacienty, jako je lokální užívání steroidů, exacerbace onemocnění, pohotovostní návštěvy a telefonáty do ordinace.
A konečně, vyšetřovatelé doufají, že vyhodnotí, které aspekty vzdělávací návštěvy byly shledány jako nejužitečnější pro rodiny pečující o děti s atopickou dermatitidou (AD).
Pacienti budou nově odesíláni na kliniky OHSU dermatologie a dětské dermatologie.
Všichni po sobě jdoucí pacienti s takovými schůzkami během tříměsíčního časového období budou testováni na účast ve studii.
Nábor rodičů bude probíhat telefonicky.
V intervenční skupině budou rodiče pozváni k účasti na skupinové vzdělávací návštěvě před jejich prvním setkáním s dermatologem.
Všichni rodiče ve studii vyplní dotazníky.
Dětem zapojeným do studie bude přiděleno skóre závažnosti ekzému během jejich rutinních návštěv, ale to bude začleněno do pravidelného klinického hodnocení.
Childhood Atopic Dermatitis Impact Scale (CADIS) hodnotí kvalitu života v domácnostech s dětmi, které mají atopickou dermatitidu.
Ekzémový index plochy a závažnosti (EASI) měří rozsah a závažnost atopické dermatitidy pacienta.
Bude analyzována změna skóre CADIS, aby se určilo, zda došlo k výraznějšímu zlepšení kvality života ve skupině, ve které rodiče absolvují skupinovou edukační návštěvu pro ekzém.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 2 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti od 2 měsíců do 6 let.
- Účastníci musí mít diagnózu atopické dermatitidy podle kritérií Hanifin a Rajka.
- Noví pacienti nebo konzultace na klinice OHSU.
- Do této studie budou zahrnuty anglicky mluvící rodiny
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které byly na systémové léčbě atopické dermatitidy (prednison nebo cyklosporin)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupinová edukační lekce ekzému
Jedna skupina se zúčastní skupinové edukace ekzému.
Všechny subjekty budou odpovídat na otázky kvality života dvakrát.
|
Subjekty v intervenční skupině se zúčastní skupinové vzdělávací návštěvy, kde budou diskutovat o tématech, jako je obecné chápání a znalost ekzému a jeho léčby.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Druhá skupina se nezúčastní skupinové edukace o ekzémech.
Oběma skupinám budou dvakrát položeny otázky týkající se kvality života.
|
Kontrolní skupina se nezúčastní skupinové edukace ekzému.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl mezi těmito dvěma skupinami ve skóre CADIS
Časové okno: 4 týdny
|
Primárním výsledkem bude rozdíl mezi těmito dvěma skupinami ve skóre CADIS měřeném po čtyřech týdnech.
CADIS je ověřeným výsledkem kvality života dětí u AD.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posuďte rozsah kožního onemocnění.
Časové okno: Mezi 4 týdny a 4 měsíci od první návštěvy.
|
Skóre EASI (Eczema Area and Severity Index) bude provedeno k posouzení rozsahu kožního onemocnění v intervalu mezi 4 týdny a 4 měsíci od první návštěvy.
|
Mezi 4 týdny a 4 měsíci od první návštěvy.
|
|
Vyhodnoťte průměrný měsíční počet následných telefonních hovorů.
Časové okno: Mezi 4 týdny a 4 měsíci od první návštěvy.
|
Bude provedena kontrola grafu za účelem posouzení průměrného měsíčního počtu následných telefonních hovorů.
|
Mezi 4 týdny a 4 měsíci od první návštěvy.
|
|
Vyhodnoťte průměrný měsíční počet urgentních a mimořádných návštěv.
Časové okno: Mezi 4 týdny a 4 měsíci od první návštěvy.
|
Bude provedena kontrola grafu za účelem posouzení průměrného měsíčního počtu naléhavých a mimořádných návštěv.
|
Mezi 4 týdny a 4 měsíci od první návštěvy.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan J. Tofte, FNP-C, Oregon Health and Science University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
13. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
14. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Group eczema education visits
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .