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Visitas educativas grupales sobre eczema: impacto en la calidad de vida del paciente y la familia

9 de julio de 2019 actualizado por: Susan Tofte, Oregon Health and Science University
El objetivo de este estudio es determinar si las visitas educativas grupales mejoran la calidad de vida de los pacientes derivados a la Clínica de Dermatología. Los resultados secundarios serán determinar si las visitas educativas grupales influyen en otros elementos clave de la atención del paciente, como el uso de esteroides tópicos, las exacerbaciones de la enfermedad, las visitas de emergencia y las llamadas telefónicas al consultorio. Por último, los investigadores esperan evaluar qué aspectos de la visita educativa resultaron más útiles para las familias que cuidan a niños con dermatitis atópica (DA). Los pacientes serán derivados nuevos con dermatitis atópica a las clínicas de dermatología pediátrica y dermatología de OHSU. Todos los pacientes consecutivos con dichas citas durante un período de tres meses serán evaluados para participar en el estudio. Los padres serán reclutados por teléfono. En el grupo de intervención, se invitará a los padres a participar en una visita educativa grupal antes de su primera cita con un dermatólogo. Todos los padres en el estudio llenarán cuestionarios. A los niños que participan en el estudio se les asignará una puntuación de gravedad del eczema durante sus visitas de rutina, pero esto se incorporará a la evaluación clínica regular. La escala de impacto de la dermatitis atópica infantil (CADIS) evalúa la calidad de vida en hogares con niños que tienen dermatitis atópica. El Eczema Area and Severity Index (EASI) mide la extensión y la gravedad de la dermatitis atópica del paciente. Se analizará el cambio en las puntuaciones de CADIS para determinar si hay una mejora más significativa en la calidad de vida del grupo en el que los padres reciben la visita educativa grupal sobre eczema.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 2 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 2 meses a 6 años.
  • Los participantes deben llevar un diagnóstico de dermatitis atópica según los criterios de Hanifin y Rajka.
  • Nuevos pacientes o consultas en una clínica de OHSU.
  • Las familias de habla inglesa serán incluidas en este estudio.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que han estado en terapias sistémicas para el tratamiento de su dermatitis atópica (prednisona o ciclosporina)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Sesión educativa grupal sobre eccema
Un grupo asistirá a una sesión educativa grupal sobre eccema. Todos los sujetos responderán preguntas de calidad de vida dos veces.
Los sujetos del grupo de intervención participarán en una visita educativa grupal para discutir temas como la comprensión general y el conocimiento de los sujetos sobre el eccema y su tratamiento.
Comparador activo: Grupo de control
El otro grupo no asistirá a la sesión educativa grupal sobre eccema. A ambos grupos se les harán preguntas sobre la calidad de vida dos veces.
El grupo de control no asistirá a la sesión de educación grupal sobre eczema.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La diferencia entre los dos grupos en la puntuación de CADIS
Periodo de tiempo: 4 semanas
El resultado primario será la diferencia entre los dos grupos en la puntuación CADIS medida a las cuatro semanas. CADIS es un resultado validado de la calidad de vida pediátrica en la EA.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la extensión de la enfermedad de la piel.
Periodo de tiempo: Entre 4 semanas y 4 meses desde la primera visita.
Se realizarán puntuaciones EASI (Índice de gravedad y área de eczema) para evaluar el alcance de la enfermedad de la piel en un intervalo entre 4 semanas y 4 meses desde la primera visita.
Entre 4 semanas y 4 meses desde la primera visita.
Evaluar el promedio mensual de llamadas telefónicas de seguimiento.
Periodo de tiempo: Entre 4 semanas y 4 meses desde la primera visita.
Se realizará una revisión del cuadro para evaluar el promedio mensual de llamadas telefónicas de seguimiento.
Entre 4 semanas y 4 meses desde la primera visita.
Evaluar el promedio mensual de visitas urgentes y de emergencia.
Periodo de tiempo: Entre 4 semanas y 4 meses desde la primera visita.
Se realizará una revisión de la historia clínica para evaluar el promedio mensual de visitas de urgencia y emergencia.
Entre 4 semanas y 4 meses desde la primera visita.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Susan J. Tofte, FNP-C, Oregon Health and Science University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (Actual)

13 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Group eczema education visits

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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