Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groepsbezoeken voor voorlichting over eczeem: impact op de levenskwaliteit van de patiënt en het gezin

9 juli 2019 bijgewerkt door: Susan Tofte, Oregon Health and Science University
Het doel van deze studie is na te gaan of groepsbezoeken voor voorlichting de kwaliteit van leven verbeteren van patiënten die naar de dermatologiekliniek zijn verwezen. Secundaire uitkomsten zullen zijn om te bepalen of educatieve groepsbezoeken andere belangrijke elementen van de patiëntenzorg beïnvloeden, zoals actueel gebruik van steroïden, verergering van de ziekte, spoedbezoeken en telefoontjes naar kantoor. Ten slotte hopen de onderzoekers te evalueren welke aspecten van het educatieve bezoek het nuttigst bleken te zijn voor gezinnen die voor kinderen met atopische dermatitis (AD) zorgen. Patiënten zullen nieuwe atopische dermatitisverwijzingen zijn naar OHSU-dermatologie en pediatrische dermatologieklinieken. Alle opeenvolgende patiënten met dergelijke afspraken gedurende een periode van drie maanden zullen worden gescreend op deelname aan het onderzoek. Ouders worden telefonisch geworven. In de interventiegroep worden ouders uitgenodigd voor een groepsvoorlichtingsbezoek voorafgaand aan hun eerste afspraak met een dermatoloog. Alle ouders in het onderzoek vullen vragenlijsten in. De kinderen die bij het onderzoek betrokken zijn, krijgen tijdens hun routinebezoeken een score voor de ernst van eczeem toegewezen, maar deze zal worden opgenomen in de reguliere kliniekbeoordeling. De Childhood Atopic Dermatitis Impact Scale (CADIS) beoordeelt de kwaliteit van leven in huishoudens met kinderen met atopische dermatitis. De Eczema Area and Severity Index (EASI) meet de omvang en ernst van de atopische dermatitis van de patiënt. De verandering in CADIS-scores zal worden geanalyseerd om te bepalen of er een significantere verbetering is in de kwaliteit van leven voor de groep waarin de ouders het groepseczeemvoorlichtingsbezoek ontvangen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 4 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 2 maanden tot 6 jaar.
  • Deelnemers moeten een diagnose van atopische dermatitis bij zich hebben volgens de criteria van Hanifin en Rajka.
  • Nieuwe patiënten of consultaties in een OHSU-kliniek.
  • Engelstalige gezinnen zullen in dit onderzoek worden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die systemische therapieën hebben ondergaan voor de behandeling van hun atopische dermatitis (prednison of ciclosporine)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groepseducatie over eczeem
De ene groep volgt een groepseducatie over eczeem. Alle proefpersonen zullen twee keer vragen over kwaliteit van leven beantwoorden.
Ander: Groepseducatie over eczeem
Proefpersonen in de interventiegroep zullen deelnemen aan een groepsvoorlichtingsbezoek om onderwerpen te bespreken zoals het algemene begrip en de kennis van de proefpersonen over eczeem en de behandeling ervan.
Actieve vergelijker: Controlegroep
De andere groep komt niet naar de groepseducatie over eczeem. Aan beide groepen worden twee keer levenskwaliteitsvragen gesteld.
Ander: Controlegroep
De controlegroep zal niet aanwezig zijn bij de groepseducatie over eczeem.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verschil tussen de twee groepen in CADIS-score
Tijdsspanne: 4 weken
Het primaire resultaat is het verschil tussen de twee groepen in CADIS-score zoals gemeten na vier weken. CADIS is een gevalideerde uitkomst van pediatrische kwaliteit van leven bij AD.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de omvang van de huidziekte.
Tijdsspanne: Tussen 4 weken en 4 maanden na het eerste bezoek.
EASI-scores (Eczema Area and Severity Index) worden uitgevoerd om de omvang van de huidziekte te beoordelen met een interval tussen 4 weken en 4 maanden na het eerste bezoek.
Tussen 4 weken en 4 maanden na het eerste bezoek.
Beoordeel het gemiddelde maandelijkse aantal vervolgtelefoontjes.
Tijdsspanne: Tussen 4 weken en 4 maanden na het eerste bezoek.
Er zal een kaartoverzicht worden uitgevoerd om het gemiddelde maandelijkse aantal vervolgtelefoontjes te beoordelen.
Tussen 4 weken en 4 maanden na het eerste bezoek.
Beoordeel het gemiddelde aantal dringende bezoeken per maand per maand.
Tijdsspanne: Tussen 4 weken en 4 maanden na het eerste bezoek.
Er zal een kaartoverzicht worden uitgevoerd om het gemiddelde maandelijkse aantal dringende en noodbezoeken te beoordelen.
Tussen 4 weken en 4 maanden na het eerste bezoek.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susan J. Tofte, FNP-C, Oregon Health and Science University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Group eczema education visits

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Groepseducatie over eczeem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren