円錐角膜および屈折後拡張症患者における角膜架橋

包含基準:

1. 10歳以上

2. 以前の屈折矯正手術後のトポグラフィーまたは断層撮影で拡張症が記録されている、または無作為化前の 36 か月以内の以下の変化の 1 つ以上として定義される進行性円錐角膜がある。

   1. 最も急な角膜測定値 (または sim K) の ≥ 1.00 D の増加
   2. 自覚的顕在屈折によって評価される正乱視の 1.00 D 以上の増加
   3. 自覚的明白な屈折における0.50D以上の近視シフト（等価球面換算値の減少）
   4. 不規則乱視および拡張症の地形的特徴に関連する視力の低下が記録されています。

3. 円錐角膜と診断された被験者のみ:

   ａ．円錐角膜と一致する軸方向のトポグラフィー ｂ． ペンタカムマップ上の中央または下部の急勾配の存在。 c. 円錐角膜に関連する以下のような細隙灯所見が 1 つ以上存在する: i．フライシャーリング ii. フォークト脈理 iii。 角膜の薄化 iv． 角膜瘢痕

4. コンタクトレンズ着用者のみ: 屈折スクリーニングの前に、必要な期間コンタクトレンズを取り外してください:

   コンタクト レンズの種類 最小中止期間 ソフト 3 日間 ソフト 長時間装用 1 週間 ソフト トーリック 2 週間 ハード ガス透過性 2 週間

5. 署名された書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

• 1. 角膜変形の進行の証拠がない21歳以上の円錐角膜患者。

  2. 角膜が過度に薄い患者。 3. 将来合併症を起こしやすい可能性がある、治療対象の眼の以前の眼の状態。たとえば、次のとおりです。

  ａ．角膜疾患の病歴（例えば、単純ヘルペス、帯状疱疹角膜炎、再発性びらん症候群、角膜融解、角膜ジストロフィーなど） ｂ． 提案された治療ゾーンにおける臨床的に重大な角膜瘢痕 4. 治療対象の眼における化学的損傷の病歴または上皮治癒の遅延。

  5. 治療薬に対する既知の過敏症。 6. 上皮治癒を妨げる、または上皮治癒を延長させると治療医が判断した現在の症状を患っている患者。

  7. 研究期間中の妊娠（妊娠の計画を含む）または授乳中の者