Crosslinking corneale in pazienti con cheratocono ed ectasia post-refrattiva

Criterio di inclusione:

1. 10 anni o più

2. Avere ectasia documentata su topografia o tomografia dopo precedente chirurgia refrattiva OPPURE cheratocono progressivo definito come uno o più dei seguenti cambiamenti in un periodo di 36 mesi o meno prima della randomizzazione:

   1. Un aumento di ≥ 1,00 D nel valore cheratometrico più ripido (o sim K)
   2. Un aumento di ≥ 1,00 D nell'astigmatismo regolare valutato mediante rifrazione manifesta soggettiva
   3. Uno spostamento miope (diminuzione dell'equivalente sferico) di ≥ 0,50 D sulla rifrazione soggettiva manifesta
   4. Diminuzione documentata dell'acuità visiva associata ad astigmatismo irregolare e caratteristiche topografiche dell'ectasia.

3. Solo soggetti con diagnosi di cheratocono:

   UN. Topografia assiale compatibile con cheratocono b. Presenza di ripidità centrale o inferiore sulla mappa Pentacam. C. Presenza di uno o più reperti di lampada a fessura associati a cheratocono, quali: i. Anello Fleischer ii. Strie di Vogt iii. Assottigliamento corneale iv. Cicatrizzazione corneale

4. Solo per portatori di lenti a contatto: Rimozione delle lenti a contatto per il periodo di tempo richiesto prima della rifrazione dello screening:

   Tipo di lente a contatto Tempo minimo di sospensione Soft 3 giorni Soft Uso prolungato 1 settimana Soft Toric 2 settimane Rigide gas permeabili 2 settimane

5. Consenso informato scritto firmato

Criteri di esclusione:

• 1. Qualsiasi paziente con cheratocono di età superiore a 21 anni senza evidenza di progressione della sua deformità corneale.

  2. Pazienti con cornee eccessivamente sottili. 3. Condizione oculare precedente negli occhi da trattare che può predisporre l'occhio a complicazioni future, ad esempio:

  UN. Anamnesi di malattia corneale (per es., herpes simplex, cheratite da herpes zoster, sindrome da erosione ricorrente, fusione corneale, distrofia corneale, ecc.) b. Cicatrizzazione corneale clinicamente significativa nella zona di trattamento proposta 4. Una storia di lesione chimica o ritardata guarigione epiteliale nell'occhio(i) da trattare.

  5. Una nota sensibilità ai farmaci terapeutici. 6. Pazienti con una condizione attuale che, a parere del medico curante, interferirebbe o prolungherebbe la guarigione epiteliale.

  7. Gravidanza (inclusa la pianificazione di una gravidanza) o allattamento durante il corso dello studio