Crosslinking corneal en pacientes con queratocono y ectasia posrefractiva

Criterios de inclusión:

1. 10 años de edad o más

2. Tener ectasia documentada en topografía o tomografía después de cirugía refractiva previa O queratocono progresivo definido como uno o más de los siguientes cambios durante un período de 36 meses o menos antes de la aleatorización:

   1. Un aumento de ≥ 1,00 D en el valor de queratometría más pronunciada (o sim K)
   2. Un aumento de ≥ 1.00 D en astigmatismo regular evaluado por refracción manifiesta subjetiva
   3. Un cambio miópico (disminución en el equivalente esférico) de ≥ 0,50 D en la refracción manifiesta subjetiva
   4. Disminución documentada de la agudeza visual asociada con astigmatismo irregular y características topográficas de ectasia.

3. Sujetos con diagnóstico de queratocono solamente:

   a. Topografía axial compatible con queratocono b. Presencia de empinamiento central o inferior en el mapa Pentacam. C. Presencia de uno o más hallazgos de lámpara de hendidura asociados con queratocono, tales como: i. Anillo de Fleischer ii. Estrías de Vogt iii. Adelgazamiento de la córnea iv. cicatrización de la córnea

4. Usuarios de lentes de contacto únicamente: Quitarse los lentes de contacto durante el período de tiempo requerido antes de la refracción de detección:

   Tipo de lente de contacto Tiempo mínimo de interrupción Blando 3 días Blando Uso prolongado 1 semana Blando Tórico 2 semanas Rígido permeable al gas 2 semanas

5. Consentimiento informado por escrito firmado

Criterio de exclusión:

• 1. Cualquier paciente con queratocono mayor de 21 años sin evidencia de progresión de su deformidad corneal.

  2. Pacientes con córneas excesivamente delgadas. 3. Condición ocular previa en los ojos a tratar que pueda predisponer al ojo a futuras complicaciones, por ejemplo:

  a. Antecedentes de enfermedad de la córnea (p. ej., herpes simple, queratitis por herpes zoster, síndrome de erosión recurrente, derretimiento corneal, distrofia corneal, etc.) b. Cicatrización corneal clínicamente significativa en la zona de tratamiento propuesta 4. Antecedentes de lesión química o cicatrización epitelial retardada en el(los) ojo(s) a tratar.

  5. Una sensibilidad conocida a los medicamentos de tratamiento. 6. Pacientes con una condición actual que, en opinión del médico tratante, interferiría con la curación epitelial o la prolongaría.

  7. Embarazo (incluido el plan de quedar embarazada) o lactancia durante el transcurso del estudio