重度の急性栄養失調の小児のエネルギー消費、体組成、回復率の評価
2012年2月23日 更新者：Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta、Aga Khan University
地域ベースの栄養リハビリテーション療法を受けている重度急性栄養失調（SAM）の小児におけるエネルギー消費量、体組成および回復率の評価
このプロジェクトは、地域ベースの栄養リハビリテーション療法を受けている重度急性栄養失調（SAM）の子供たちのエネルギー消費量、体組成、回復率を調査することを目的として実施されています。
調査の概要
詳細な説明
目的
- 重度の急性栄養失調の小児における安定同位体法によるエネルギー消費と体組成の評価
- 安定同位体法と多周波生体電気インピーダンス分析（BIA）に基づいて、SAM児の転帰の予測因子としての体組成評価の潜在的な有用性を評価する。
包含基準
- 生後6か月から3歳までのお子様の保護者
- 調査地域の居住者
除外基準
- 先天奇形のある子供たち
- 慢性衰弱性疾患
- 親による入学拒否
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、74800
- Aga Khan University
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Karachi、Sindh、パキスタン、74800
- Aga Khan Univeristy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 生後6か月から3歳までのお子様の保護者
- 調査地域の居住者
除外基準:
- 先天奇形のある子供たち
- 慢性衰弱性疾患
- 親による入学拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ1
このグループに登録されている重度の栄養失調の子供の親/介護者は、乳児および幼児栄養法 (IYCF) と食事の多様化の原則を使用した栄養教育を受けます。
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このグループに登録されている重度の栄養失調の子供の親/介護者は、乳児および幼児栄養法 (IYCF) と食事の多様化の原則を使用した栄養教育を受けます。
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アクティブコンパレータ：グループ2
すぐに使える療法食 (RUTF / PlumpyNut) が、このグループに登録されている重度の栄養失調の子供の親/介護者に提供されます。
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すぐに使える療法食 (RUTF / PlumpyNut) が、このグループに登録されている重度の栄養失調の子供の親/介護者に提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体組成
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Zulfiqar A Bhutta, MBBS,FCPS,FRCP,PhD、Aga Khan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月15日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月23日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。