- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01144806
Bewertung des Energieverbrauchs, der Körperzusammensetzung und der Erholungsraten bei Kindern mit schwerer akuter Unterernährung
23. Februar 2012 aktualisiert von: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University
Bewertung des Energieverbrauchs, der Körperzusammensetzung und der Erholungsraten bei Kindern mit schwerer akuter Unterernährung (SAM), die eine gemeindenahe Ernährungsrehabilitationstherapie erhalten
Dieses Projekt wird mit dem Ziel durchgeführt, den Energieverbrauch, die Körperzusammensetzung und die Erholungsraten bei Kindern mit schwerer akuter Unterernährung (SAM) herauszufinden, die eine gemeindenahe Ernährungsrehabilitationstherapie erhalten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele
- Beurteilung des Energieverbrauchs und der Körperzusammensetzung mittels stabiler Isotopentechniken bei Kindern mit schwerer akuter Unterernährung
- Bewertung des potenziellen Nutzens der Beurteilung der Körperzusammensetzung als Prädiktor für das Ergebnis bei Kindern mit SAM, basierend auf der stabilen Isotopentechnik und der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) mit mehreren Frequenzen.
Einschlusskriterien
- Eltern von Kindern im Alter von 6 Monaten bis 3 Jahren
- Bewohner des Studiengebiets
Ausschlusskriterien
- Kinder mit angeborenen Fehlbildungen
- Chronisch schwächende Krankheiten
- Weigerung der Eltern, sich für ein Studium anzumelden
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan Univeristy
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate bis 3 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern von Kindern im Alter von 6 Monaten bis 3 Jahren
- Bewohner des Studiengebiets
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit angeborenen Fehlbildungen
- Chronisch schwächende Krankheiten
- Weigerung der Eltern, sich für ein Studium anzumelden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe 1
Eltern/Betreuer von Kindern mit schwerer Unterernährung, die in dieser Gruppe eingeschrieben sind, erhalten eine Ernährungserziehung nach den Grundsätzen der Säuglings- und Kleinkindernährung (IYCF) und der Ernährungsvielfalt
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Eltern/Betreuer von Kindern mit schwerer Unterernährung, die in dieser Gruppe eingeschrieben sind, erhalten eine Ernährungserziehung nach den Grundsätzen der Säuglings- und Kleinkindernährung (IYCF) und der Ernährungsvielfalt
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Aktiver Komparator: Gruppe 2
Den Eltern/Betreuern von Kindern mit schwerer Unterernährung, die in dieser Gruppe eingeschrieben sind, wird gebrauchsfertiges therapeutisches Essen (RUTF / PlumpyNut) zur Verfügung gestellt
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Den Eltern/Betreuern von Kindern mit schwerer Unterernährung, die in dieser Gruppe eingeschrieben sind, wird gebrauchsfertiges therapeutisches Essen (RUTF / PlumpyNut) zur Verfügung gestellt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Zulfiqar A Bhutta, MBBS,FCPS,FRCP,PhD, Aga Khan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Februar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1400-Ped-ERC-09
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