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Bewertung des Energieverbrauchs, der Körperzusammensetzung und der Erholungsraten bei Kindern mit schwerer akuter Unterernährung

23. Februar 2012 aktualisiert von: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

Bewertung des Energieverbrauchs, der Körperzusammensetzung und der Erholungsraten bei Kindern mit schwerer akuter Unterernährung (SAM), die eine gemeindenahe Ernährungsrehabilitationstherapie erhalten

Dieses Projekt wird mit dem Ziel durchgeführt, den Energieverbrauch, die Körperzusammensetzung und die Erholungsraten bei Kindern mit schwerer akuter Unterernährung (SAM) herauszufinden, die eine gemeindenahe Ernährungsrehabilitationstherapie erhalten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziele

  1. Beurteilung des Energieverbrauchs und der Körperzusammensetzung mittels stabiler Isotopentechniken bei Kindern mit schwerer akuter Unterernährung
  2. Bewertung des potenziellen Nutzens der Beurteilung der Körperzusammensetzung als Prädiktor für das Ergebnis bei Kindern mit SAM, basierend auf der stabilen Isotopentechnik und der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) mit mehreren Frequenzen.

Einschlusskriterien

  • Eltern von Kindern im Alter von 6 Monaten bis 3 Jahren
  • Bewohner des Studiengebiets

Ausschlusskriterien

  • Kinder mit angeborenen Fehlbildungen
  • Chronisch schwächende Krankheiten
  • Weigerung der Eltern, sich für ein Studium anzumelden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan Univeristy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern von Kindern im Alter von 6 Monaten bis 3 Jahren
  • Bewohner des Studiengebiets

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit angeborenen Fehlbildungen
  • Chronisch schwächende Krankheiten
  • Weigerung der Eltern, sich für ein Studium anzumelden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1
Eltern/Betreuer von Kindern mit schwerer Unterernährung, die in dieser Gruppe eingeschrieben sind, erhalten eine Ernährungserziehung nach den Grundsätzen der Säuglings- und Kleinkindernährung (IYCF) und der Ernährungsvielfalt
Eltern/Betreuer von Kindern mit schwerer Unterernährung, die in dieser Gruppe eingeschrieben sind, erhalten eine Ernährungserziehung nach den Grundsätzen der Säuglings- und Kleinkindernährung (IYCF) und der Ernährungsvielfalt
Aktiver Komparator: Gruppe 2
Den Eltern/Betreuern von Kindern mit schwerer Unterernährung, die in dieser Gruppe eingeschrieben sind, wird gebrauchsfertiges therapeutisches Essen (RUTF / PlumpyNut) zur Verfügung gestellt
Den Eltern/Betreuern von Kindern mit schwerer Unterernährung, die in dieser Gruppe eingeschrieben sind, wird gebrauchsfertiges therapeutisches Essen (RUTF / PlumpyNut) zur Verfügung gestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Zulfiqar A Bhutta, MBBS,FCPS,FRCP,PhD, Aga Khan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1400-Ped-ERC-09

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