Vaikeasta akuutista aliravitsemuksesta kärsivien lasten energiakulujen, kehon koostumuksen ja palautumisasteen arviointi
torstai 23. helmikuuta 2012 päivittänyt: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University
Vaikeasta akuutista aliravitsemuksesta (SAM) kärsivien lasten energiakulujen, kehon koostumuksen ja palautumisasteen arviointi yhteisöön perustuvaa ravitsemushoitoa saavilla lapsilla
Tämän hankkeen tavoitteena on selvittää energiankulutusta, kehon koostumusta ja palautumisasteita lapsilla, joilla on vakava akuutti aliravitsemus (SAM) ja jotka saavat yhteisöpohjaista ravitsemuskuntoutushoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet
- Arvioida energiankulutusta ja kehon koostumusta stabiileilla isotooppitekniikoilla lapsilla, joilla on vakava akuutti aliravitsemus
- Arvioida kehon koostumuksen arvioinnin mahdollista hyödyllisyyttä SAM-lasten tulosten ennustajana stabiilin isotooppitekniikan ja monitaajuisen biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) perusteella
Sisällyttämiskriteerit
- 6 kuukauden - 3 vuoden ikäisten lasten vanhemmat
- Opintoalueen asukas
Poissulkemiskriteerit
- Lapset, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia
- Krooniset heikentävät sairaudet
- Vanhempien kieltäytyminen opintoihin ilmoittautumisesta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan Univeristy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6 kuukauden - 3 vuoden ikäisten lasten vanhemmat
- Opintoalueen asukas
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia
- Krooniset heikentävät sairaudet
- Vanhempien kieltäytyminen opintoihin ilmoittautumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
Tähän ryhmään kuuluvien vakavasti aliravitsemuksesta kärsivien lasten vanhemmille/hoitajille annetaan ravitsemusvalistusta imeväisten ja pikkulasten ruokinnan (IYCF) ja ruokavalion monipuolistamisen periaatteiden mukaisesti.
|
Tähän ryhmään kuuluvien vakavasti aliravitsemuksesta kärsivien lasten vanhemmille/hoitajille annetaan ravitsemusvalistusta imeväisten ja pikkulasten ruokinnan (IYCF) ja ruokavalion monipuolistamisen periaatteiden mukaisesti.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Käyttövalmis terapeuttista ruokaa (RUTF / PlumpyNut) tarjotaan tähän ryhmään kuuluvien lasten vanhemmille/hoitajille, joilla on vakava aliravitsemus.
|
Käyttövalmis terapeuttinen ruoka (RUTF / PlumpyNut) tarjotaan tähän ryhmään kuuluvien lasten vanhemmille/hoitajille, joilla on vakava aliravitsemus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zulfiqar A Bhutta, MBBS,FCPS,FRCP,PhD, Aga Khan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 27. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1400-Ped-ERC-09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .