Súlyos, akut alultápláltságban szenvedő gyermekek energiaráfordításának, testösszetételének és felépülési arányának értékelése
2012. február 23. frissítette: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University
Súlyos akut alultápláltságban (SAM) élő, közösségi alapú táplálkozási rehabilitációs terápiában részesülő gyermekek energiaráfordításának, testösszetételének és felépülési arányának értékelése
A projekt célja az energiafelhasználás, a testösszetétel és a gyógyulási arány feltárása a súlyos akut alultápláltságban (SAM) szenvedő gyermekeknél, akik közösségi alapú táplálkozási rehabilitációs terápiában részesülnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célok
- Súlyos akut alultápláltságban szenvedő gyermekek energiafelhasználásának és testösszetételének felmérése stabil izotópos technikákkal
- Stabil izotóp-technika és többfrekvenciás bioelektromos impedanciaanalízis (BIA) alapján a testösszetétel felmérés potenciális hasznosságának értékelése SAM-ban szenvedő gyermekek kimenetelének előrejelzőjeként.
Bevételi kritériumok
- 6 hónapos és 3 éves kor közötti gyermekek szülei
- A tanulmányi terület lakója
Kizárási kritériumok
- Veleszületett fejlődési rendellenességben szenvedő gyermekek
- Krónikus legyengítő betegségek
- A szülők megtagadják a tanulmányi jelentkezést
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 74800
- Aga Khan University
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 74800
- Aga Khan Univeristy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6 hónapos és 3 éves kor közötti gyermekek szülei
- A tanulmányi terület lakója
Kizárási kritériumok:
- Veleszületett fejlődési rendellenességben szenvedő gyermekek
- Krónikus legyengítő betegségek
- A szülők megtagadják a tanulmányi jelentkezést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. csoport
Az ebbe a csoportba tartozó, súlyosan alultáplált gyermekek szülei/gondozói táplálkozási oktatásban részesülnek a csecsemő- és kisgyermektáplálás (IYCF) és az étrend diverzifikálása elvei alapján.
|
Az ebbe a csoportba tartozó, súlyosan alultáplált gyermekek szülei/gondozói táplálkozási oktatásban részesülnek a csecsemő- és kisgyermektáplálás (IYCF) és az étrend diverzifikálása elvei alapján.
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport
Használatra kész terápiás táplálékot (RUTF / PlumpyNut) biztosítanak a súlyos alultápláltságban szenvedő gyermekek szüleinek/gondozóinak, akik ebbe a csoportba tartoznak.
|
Használatra kész terápiás táplálékot (RUTF / PlumpyNut) biztosítanak a súlyos alultápláltságban szenvedő gyermekek szüleinek/gondozóinak, akik ebbe a csoportba iratkoznak be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Test felépítés
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zulfiqar A Bhutta, MBBS,FCPS,FRCP,PhD, Aga Khan University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 15.
Első közzététel (Becslés)
2010. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2012. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1400-Ped-ERC-09
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .