Hodnocení energetického výdeje, tělesného složení a míry zotavení u dětí s těžkou akutní podvýživou
23. února 2012 aktualizováno: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University
Hodnocení energetického výdeje, tělesného složení a míry zotavení u dětí s těžkou akutní podvýživou (SAM), které dostávají komunitní nutriční rehabilitační terapii
Tento projekt je veden s cílem zjistit výdej energie, složení těla a míru zotavení u dětí s těžkou akutní podvýživou (SAM), které dostávají komunitní nutriční rehabilitační terapii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle
- Posoudit energetický výdej a složení těla technikami stabilních izotopů u dětí s těžkou akutní podvýživou
- Vyhodnotit potenciální užitečnost hodnocení tělesného složení jako prediktoru výsledku u dětí se SAM na základě stabilní izotopové techniky a multifrekvenční bioelektrické impedanční analýzy (BIA)
Kritéria pro zařazení
- Rodiče dětí ve věku od 6 měsíců do 3 let
- Obyvatel studijní oblasti
Kritéria vyloučení
- Děti s vrozenými vývojovými vadami
- Chronická vysilující onemocnění
- Odmítnutí zápisu do studia rodiči
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 74800
- Aga Khan University
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 74800
- Aga Khan Univeristy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 3 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče dětí ve věku od 6 měsíců do 3 let
- Obyvatel studijní oblasti
Kritéria vyloučení:
- Děti s vrozenými vývojovými vadami
- Chronická vysilující onemocnění
- Odmítnutí zápisu do studia rodiči
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1
Rodičům/pečovatelům dětí s těžkou podvýživou zařazených do této skupiny bude poskytnuta nutriční výchova s využitím principů výživy kojenců a malých dětí (IYCF) a dietní diverzifikace.
|
Rodičům/pečovatelům dětí s těžkou podvýživou zařazených do této skupiny bude poskytnuta nutriční výchova s využitím principů výživy kojenců a malých dětí (IYCF) a dietní diverzifikace.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2
Terapeutická strava připravená k použití (RUTF / PlumpyNut) bude poskytnuta rodičům/pečovatelům dětí s těžkou podvýživou v této skupině
|
Terapeutická strava připravená k použití (RUTF / PlumpyNut) bude poskytnuta rodičům/pečovatelům dětí s těžkou podvýživou v této skupině
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Složení těla
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zulfiqar A Bhutta, MBBS,FCPS,FRCP,PhD, Aga Khan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
16. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1400-Ped-ERC-09
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .