Оценка расхода энергии, состава тела и скорости восстановления у детей с тяжелой острой недостаточностью питания
23 февраля 2012 г. обновлено: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University
Оценка расхода энергии, состава тела и скорости восстановления у детей с тяжелой острой недостаточностью питания (SAM), получающих реабилитационную пищевую терапию по месту жительства
Этот проект проводится с целью выяснить расход энергии, состав тела и скорость восстановления у детей с тяжелой острой недостаточностью питания (SAM), получающих реабилитационную терапию по месту жительства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели
- Оценить расход энергии и состав тела с помощью методов стабильных изотопов у детей с тяжелой острой недостаточностью питания.
- Оценить потенциальную полезность оценки состава тела в качестве предиктора исхода у детей с SAM на основе метода стабильных изотопов и многочастотного анализа биоэлектрического импеданса (BIA).
Критерии включения
- Родители детей в возрасте от 6 месяцев до 3 лет
- Житель района обучения
Критерий исключения
- Дети с врожденными пороками развития
- Хронические изнурительные заболевания
- Отказ родителей от поступления на учебу
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74800
- Aga Khan University
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74800
- Aga Khan Univeristy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Родители детей в возрасте от 6 месяцев до 3 лет
- Житель района обучения
Критерий исключения:
- Дети с врожденными пороками развития
- Хронические изнурительные заболевания
- Отказ родителей от поступления на учебу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1
Родителям/опекунам детей с тяжелой недостаточностью питания, включенных в эту группу, будет предоставлено обучение по вопросам питания с использованием принципов вскармливания детей грудного и раннего возраста (КДГР) и диверсификации рациона питания.
|
Родителям/опекунам детей с тяжелой недостаточностью питания, включенных в эту группу, будет предоставлено обучение по вопросам питания с использованием принципов вскармливания детей грудного и раннего возраста (КДГР) и диверсификации рациона питания.
|
|
Активный компаратор: Группа 2
Готовое к употреблению лечебное питание (RUTF / PlumpyNut) будет предоставлено родителям/опекунам детей с тяжелым недоеданием, зачисленных в эту группу.
|
Готовое к употреблению лечебное питание (RUTF / PlumpyNut) будет предоставлено родителям/опекунам детей с тяжелым недоеданием, зачисленных в эту группу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Zulfiqar A Bhutta, MBBS,FCPS,FRCP,PhD, Aga Khan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1400-Ped-ERC-09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .