Avaliação do Gasto Energético, Composição Corporal e Taxas de Recuperação em Crianças com Desnutrição Aguda Grave
23 de fevereiro de 2012 atualizado por: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University
Avaliação do gasto energético, composição corporal e taxas de recuperação em crianças com desnutrição aguda grave (SAM) recebendo terapia de reabilitação nutricional baseada na comunidade
Este projeto está sendo realizado com o objetivo de descobrir o gasto energético, a composição corporal e as taxas de recuperação em crianças com desnutrição aguda grave (SAM) recebendo terapia de reabilitação nutricional baseada na comunidade
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos
- Avaliar o gasto energético e a composição corporal por técnicas de isótopos estáveis em crianças com Desnutrição Aguda Grave
- Avaliar a potencial utilidade da avaliação da composição corporal como preditor de resultados em crianças com SAM, com base na técnica de isótopos estáveis e na análise de impedância bioelétrica (BIA) de múltiplas frequências
Critério de inclusão
- Pais de crianças de 6 meses a 3 anos
- Residente da área de estudo
Critério de exclusão
- Crianças com malformações congênitas
- Doenças crônicas debilitantes
- Recusa dos pais em se matricular no estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 74800
- Aga Khan University
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Karachi, Sindh, Paquistão, 74800
- Aga Khan Univeristy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais de crianças de 6 meses a 3 anos
- Residente da área de estudo
Critério de exclusão:
- Crianças com malformações congênitas
- Doenças crônicas debilitantes
- Recusa dos pais em se matricular no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo 1
Pais/cuidadores de crianças com desnutrição grave matriculadas neste grupo receberão educação nutricional usando os princípios de alimentação de lactentes e crianças pequenas (IYCF) e diversificação alimentar
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Pais/cuidadores de crianças com desnutrição grave matriculadas neste grupo receberão educação nutricional usando os princípios de alimentação de lactentes e crianças pequenas (IYCF) e diversificação alimentar
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Comparador Ativo: Grupo 2
Alimentos terapêuticos prontos para uso (RUTF / PlumpyNut) serão fornecidos aos pais/cuidadores de crianças com desnutrição grave inscritas neste grupo
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Alimentos terapêuticos prontos para uso (RUTF / PlumpyNut) serão fornecidos aos pais/cuidadores de crianças com desnutrição grave inscritas neste grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Composição do corpo
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zulfiqar A Bhutta, MBBS,FCPS,FRCP,PhD, Aga Khan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
16 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1400-Ped-ERC-09
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