Evaluatie van energieverbruik, lichaamssamenstelling en herstelpercentages bij kinderen met ernstige acute ondervoeding
23 februari 2012 bijgewerkt door: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University
Evaluatie van energieverbruik, lichaamssamenstelling en herstelpercentages bij kinderen met ernstige acute ondervoeding (SAM) die op de gemeenschap gebaseerde voedingsrevalidatietherapie krijgen
Dit project wordt uitgevoerd met als doel het energieverbruik, de lichaamssamenstelling en herstelpercentages te achterhalen bij kinderen met ernstige acute ondervoeding (SAM) die community-based voedingsrehabilitatietherapie krijgen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen
- Energieverbruik en lichaamssamenstelling beoordelen door middel van stabiele isotopentechnieken bij kinderen met ernstige acute ondervoeding
- Om het potentiële nut van de beoordeling van de lichaamssamenstelling te evalueren als voorspeller van de uitkomst bij kinderen met SAM, op basis van stabiele isotooptechniek en multi-frequentie bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)
Inclusiecriteria
- Ouders van kinderen van 6 maanden tot 3 jaar
- Bewoner van studiegebied
Uitsluitingscriteria
- Kinderen met aangeboren afwijkingen
- Chronische slopende ziekten
- Weigering van ouders om zich in te schrijven voor een studie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan Univeristy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 3 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders van kinderen van 6 maanden tot 3 jaar
- Bewoner van studiegebied
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met aangeboren afwijkingen
- Chronische slopende ziekten
- Weigering van ouders om zich in te schrijven voor een studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1
Ouders/verzorgers van kinderen met ernstige ondervoeding die in deze groep zijn ingeschreven, krijgen voedingsvoorlichting volgens de principes van voeding voor zuigelingen en jonge kinderen (IYCF) en diversificatie van het dieet
|
Ouders/verzorgers van kinderen met ernstige ondervoeding die in deze groep zijn ingeschreven, krijgen voedingsvoorlichting volgens de principes van voeding voor zuigelingen en jonge kinderen (IYCF) en diversificatie van het dieet
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2
Kant-en-klare therapeutische voeding (RUTF / PlumpyNut) wordt verstrekt aan ouders/verzorgers van kinderen met ernstige ondervoeding die in deze groep zijn opgenomen
|
Kant-en-klare therapeutische voeding (RUTF / PlumpyNut) wordt verstrekt aan de ouders/verzorgers van kinderen met ernstige ondervoeding die in deze groep zijn opgenomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zulfiqar A Bhutta, MBBS,FCPS,FRCP,PhD, Aga Khan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
16 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 februari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2012
Laatst geverifieerd
1 februari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1400-Ped-ERC-09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .