Valutazione del dispendio energetico, della composizione corporea e dei tassi di recupero nei bambini con malnutrizione acuta grave
23 febbraio 2012 aggiornato da: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University
Valutazione del dispendio energetico, della composizione corporea e dei tassi di recupero nei bambini con malnutrizione acuta grave (SAM) sottoposti a terapia di riabilitazione nutrizionale basata sulla comunità
Questo progetto è stato condotto con l'obiettivo di scoprire il dispendio energetico, la composizione corporea e i tassi di recupero nei bambini con malnutrizione acuta grave (SAM) sottoposti a terapia di riabilitazione nutrizionale basata sulla comunità
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi
- Valutare il dispendio energetico e la composizione corporea mediante tecniche di isotopi stabili nei bambini con malnutrizione acuta grave
- Valutare la potenziale utilità della valutazione della composizione corporea come predittore di esito nei bambini con SAM, sulla base della tecnica degli isotopi stabili e dell'analisi dell'impedenza bioelettrica multifrequenza (BIA)
Criterio di inclusione
- Genitori di bambini di età compresa tra 6 mesi e 3 anni
- Residente nell'area di studio
Criteri di esclusione
- Bambini con malformazioni congenite
- Malattie croniche debilitanti
- Rifiuto da parte dei genitori di iscriversi allo studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan Univeristy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 3 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori di bambini di età compresa tra 6 mesi e 3 anni
- Residente nell'area di studio
Criteri di esclusione:
- Bambini con malformazioni congenite
- Malattie croniche debilitanti
- Rifiuto da parte dei genitori di iscriversi allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo 1
I genitori/assistenti di bambini con malnutrizione grave iscritti a questo gruppo riceveranno un'educazione alimentare utilizzando i principi dell'alimentazione dei lattanti e dei bambini (IYCF) e la diversificazione alimentare
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I genitori/assistenti di bambini con malnutrizione grave iscritti a questo gruppo riceveranno un'educazione alimentare utilizzando i principi dell'alimentazione dei lattanti e dei bambini (IYCF) e la diversificazione alimentare
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Comparatore attivo: Gruppo 2
Verranno forniti alimenti terapeutici pronti all'uso (RUTF / PlumpyNut) ai genitori/assistenti di bambini con grave malnutrizione iscritti a questo gruppo
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Alimenti terapeutici pronti per l'uso (RUTF / PlumpyNut) saranno forniti ai genitori/assistenti dei bambini con grave malnutrizione iscritti a questo gruppo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Zulfiqar A Bhutta, MBBS,FCPS,FRCP,PhD, Aga Khan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
16 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1400-Ped-ERC-09
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