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Évaluation des dépenses énergétiques, de la composition corporelle et des taux de récupération chez les enfants atteints de malnutrition aiguë sévère

23 février 2012 mis à jour par: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

Évaluation des dépenses énergétiques, de la composition corporelle et des taux de récupération chez les enfants atteints de malnutrition aiguë sévère (MAS) recevant une thérapie de réadaptation nutritionnelle à base communautaire

Ce projet est mené dans le but de déterminer la dépense énergétique, la composition corporelle et les taux de récupération chez les enfants souffrant de malnutrition aiguë sévère (MAS) recevant une thérapie de réadaptation nutritionnelle à base communautaire

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectifs

  1. Évaluer la dépense énergétique et la composition corporelle par des techniques d'isotopes stables chez les enfants souffrant de malnutrition aiguë sévère
  2. Évaluer l'utilité potentielle de l'évaluation de la composition corporelle en tant que prédicteur des résultats chez les enfants atteints de MAS, sur la base de la technique des isotopes stables et de l'analyse d'impédance bioélectrique multifréquence (BIA)

Critère d'intégration

  • Parents d'enfants âgés de 6 mois à 3 ans
  • Résident de la zone d'étude

Critère d'exclusion

  • Enfants atteints de malformations congénitales
  • Maladies chroniques invalidantes
  • Refus des parents de s'inscrire aux études

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan Univeristy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 3 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Parents d'enfants âgés de 6 mois à 3 ans
  • Résident de la zone d'étude

Critère d'exclusion:

  • Enfants atteints de malformations congénitales
  • Maladies chroniques invalidantes
  • Refus des parents de s'inscrire aux études

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 1
Les parents/soignants d'enfants souffrant de malnutrition sévère inscrits dans ce groupe recevront une éducation nutritionnelle en utilisant les principes de l'alimentation du nourrisson et du jeune enfant (IYCF) et la diversification alimentaire
Les parents/soignants d'enfants souffrant de malnutrition sévère inscrits dans ce groupe recevront une éducation nutritionnelle en utilisant les principes de l'alimentation du nourrisson et du jeune enfant (IYCF) et la diversification alimentaire
Comparateur actif: Groupe 2
Des aliments thérapeutiques prêts à l'emploi (RUTF / PlumpyNut) seront fournis aux parents/soignants d'enfants souffrant de malnutrition sévère inscrits dans ce groupe
Des aliments thérapeutiques prêts à l'emploi (RUTF / PlumpyNut) seront fournis aux parents/tuteurs d'enfants souffrant de malnutrition sévère inscrits dans ce groupe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La composition corporelle
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zulfiqar A Bhutta, MBBS,FCPS,FRCP,PhD, Aga Khan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2010

Première publication (Estimation)

16 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2012

Dernière vérification

1 février 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1400-Ped-ERC-09

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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