- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01144806
Évaluation des dépenses énergétiques, de la composition corporelle et des taux de récupération chez les enfants atteints de malnutrition aiguë sévère
23 février 2012 mis à jour par: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University
Évaluation des dépenses énergétiques, de la composition corporelle et des taux de récupération chez les enfants atteints de malnutrition aiguë sévère (MAS) recevant une thérapie de réadaptation nutritionnelle à base communautaire
Ce projet est mené dans le but de déterminer la dépense énergétique, la composition corporelle et les taux de récupération chez les enfants souffrant de malnutrition aiguë sévère (MAS) recevant une thérapie de réadaptation nutritionnelle à base communautaire
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs
- Évaluer la dépense énergétique et la composition corporelle par des techniques d'isotopes stables chez les enfants souffrant de malnutrition aiguë sévère
- Évaluer l'utilité potentielle de l'évaluation de la composition corporelle en tant que prédicteur des résultats chez les enfants atteints de MAS, sur la base de la technique des isotopes stables et de l'analyse d'impédance bioélectrique multifréquence (BIA)
Critère d'intégration
- Parents d'enfants âgés de 6 mois à 3 ans
- Résident de la zone d'étude
Critère d'exclusion
- Enfants atteints de malformations congénitales
- Maladies chroniques invalidantes
- Refus des parents de s'inscrire aux études
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan Univeristy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Parents d'enfants âgés de 6 mois à 3 ans
- Résident de la zone d'étude
Critère d'exclusion:
- Enfants atteints de malformations congénitales
- Maladies chroniques invalidantes
- Refus des parents de s'inscrire aux études
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Groupe 1
Les parents/soignants d'enfants souffrant de malnutrition sévère inscrits dans ce groupe recevront une éducation nutritionnelle en utilisant les principes de l'alimentation du nourrisson et du jeune enfant (IYCF) et la diversification alimentaire
|
Les parents/soignants d'enfants souffrant de malnutrition sévère inscrits dans ce groupe recevront une éducation nutritionnelle en utilisant les principes de l'alimentation du nourrisson et du jeune enfant (IYCF) et la diversification alimentaire
|
Comparateur actif: Groupe 2
Des aliments thérapeutiques prêts à l'emploi (RUTF / PlumpyNut) seront fournis aux parents/soignants d'enfants souffrant de malnutrition sévère inscrits dans ce groupe
|
Des aliments thérapeutiques prêts à l'emploi (RUTF / PlumpyNut) seront fournis aux parents/tuteurs d'enfants souffrant de malnutrition sévère inscrits dans ce groupe
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
La composition corporelle
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zulfiqar A Bhutta, MBBS,FCPS,FRCP,PhD, Aga Khan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2010
Première publication (Estimation)
16 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1400-Ped-ERC-09
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Éducation nutritionnelle
-
Università Politecnica delle MarcheInconnueNourrisson de très faible poids à la naissanceItalie
-
Universidad San SebastiánUniversidad de Valparaiso; Fondo de Fomento al Desarrollo Científico y Tecnológico...RecrutementGain de poids gestationnel | Obésité maternelleChili
-
Oregon Research InstituteComplétéTrouble lié à l'utilisation de substances | DélinquanceÉtats-Unis