Evaluación del Gasto Energético, Composición Corporal y Tasas de Recuperación en Niños con Desnutrición Aguda Severa
23 de febrero de 2012 actualizado por: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University
Evaluación del Gasto Energético, Composición Corporal y Tasas de Recuperación en Niños con Desnutrición Aguda Severa (MAS) que Reciben Terapia de Rehabilitación Nutricional en la Comunidad
Este proyecto se lleva a cabo con el objetivo de conocer el gasto energético, la composición corporal y las tasas de recuperación en niños con desnutrición aguda severa (SAM) que reciben terapia de rehabilitación nutricional basada en la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos
- Evaluar el gasto energético y la composición corporal mediante técnicas de isótopos estables en niños con Desnutrición Aguda Severa
- Evaluar la utilidad potencial de la evaluación de la composición corporal como predictor de resultados en niños con MAS, según la técnica de isótopos estables y el análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) multifrecuencia.
Criterios de inclusión
- Padres de niños de 6 meses a 3 años
- Residente del área de estudio
Criterio de exclusión
- Niños con malformaciones congénitas
- Enfermedades crónicas debilitantes
- Negativa de los padres a inscribirse en el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 74800
- Aga Khan University
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Karachi, Sindh, Pakistán, 74800
- Aga Khan Univeristy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres de niños de 6 meses a 3 años
- Residente del área de estudio
Criterio de exclusión:
- Niños con malformaciones congénitas
- Enfermedades crónicas debilitantes
- Negativa de los padres a inscribirse en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1
Los padres/cuidadores de niños con desnutrición severa inscritos en este grupo recibirán educación nutricional utilizando los principios de la alimentación de lactantes y niños pequeños (IYCF) y la diversificación dietética.
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Los padres/cuidadores de niños con desnutrición severa inscritos en este grupo recibirán educación nutricional utilizando los principios de la alimentación de lactantes y niños pequeños (IYCF) y la diversificación dietética.
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Comparador activo: Grupo 2
Se proporcionarán alimentos terapéuticos listos para usar (RUTF / PlumpyNut) a los padres/cuidadores de niños con desnutrición severa inscritos en este grupo
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Se proporcionarán alimentos terapéuticos listos para usar (RUTF / PlumpyNut) a los padres/cuidadores de niños con desnutrición severa inscritos en este grupo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zulfiqar A Bhutta, MBBS,FCPS,FRCP,PhD, Aga Khan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1400-Ped-ERC-09
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