Evaluering av energiforbruk, kroppssammensetning og restitusjonsrater hos barn med alvorlig akutt underernæring
23. februar 2012 oppdatert av: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University
Evaluering av energiforbruk, kroppssammensetning og restitusjonsrater hos barn med alvorlig akutt underernæring (SAM) som mottar samfunnsbasert ernæringsrehabiliteringsterapi
Dette prosjektet gjennomføres med et mål om å finne ut energiforbruk, kroppssammensetning og restitusjonsrater hos barn med alvorlig akutt underernæring (SAM) som mottar samfunnsbasert ernæringsrehabiliteringsterapi
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål
- Å vurdere energiforbruk og kroppssammensetning ved hjelp av stabile isotopteknikker hos barn med alvorlig akutt underernæring
- For å evaluere den potensielle nytten av vurdering av kroppssammensetning som en prediktor for utfall hos barn med SAM, basert på stabil isotopteknikk og multi-frekvens bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
Inklusjonskriterier
- Foreldre til barn i alderen 6 måneder til 3 år
- Bosatt i studieområdet
Eksklusjonskriterier
- Barn med medfødte misdannelser
- Kroniske svekkende sykdommer
- Nektelse fra foreldre om å melde seg på studiet
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan Univeristy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 måneder til 3 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre til barn i alderen 6 måneder til 3 år
- Bosatt i studieområdet
Ekskluderingskriterier:
- Barn med medfødte misdannelser
- Kroniske svekkende sykdommer
- Nektelse fra foreldre om å melde seg på studiet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
Foreldre/omsorgspersoner til barn med alvorlig underernæring i denne gruppen vil få ernæringsopplæring ved å bruke prinsippene for spedbarns- og småbarnsmating (IYCF) og diettdiversifisering
|
Foreldre/omsorgspersoner til barn med alvorlig underernæring i denne gruppen vil få ernæringsopplæring ved å bruke prinsippene for spedbarns- og småbarnsmating (IYCF) og diettdiversifisering
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Bruksklar terapeutisk mat (RUTF / PlumpyNut) vil bli gitt til foreldre/omsorgspersoner til barn med alvorlig underernæring som er registrert i denne gruppen
|
Klar til bruk terapeutisk mat (RUTF / PlumpyNut) vil bli gitt til foreldre/omsorgsgivere til barn med alvorlig underernæring som er registrert i denne gruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zulfiqar A Bhutta, MBBS,FCPS,FRCP,PhD, Aga Khan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2010
Først lagt ut (Anslag)
16. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. februar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2012
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1400-Ped-ERC-09
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .