Ocena wydatku energetycznego, składu ciała i wskaźników regeneracji u dzieci z ciężkim ostrym niedożywieniem
23 lutego 2012 zaktualizowane przez: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University
Ocena wydatku energetycznego, składu ciała i wskaźników regeneracji u dzieci z ciężkim ostrym niedożywieniem (SAM) poddawanych środowiskowej terapii żywieniowo-rehabilitacyjnej
Ten projekt jest prowadzony w celu ustalenia wydatku energetycznego, składu ciała i wskaźników powrotu do zdrowia u dzieci z ciężkim ostrym niedożywieniem (SAM) otrzymujących środowiskową terapię rehabilitacyjną żywieniową
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele
- Ocena wydatku energetycznego i składu ciała za pomocą technik stabilnych izotopów u dzieci z ciężkim ostrym niedożywieniem
- Ocena potencjalnej przydatności oceny składu ciała jako predyktora rokowania u dzieci z SAM, w oparciu o technikę stabilnych izotopów i wieloczęstotliwościową analizę impedancji bioelektrycznej (BIA)
Kryteria przyjęcia
- Rodzice dzieci w wieku od 6 miesięcy do 3 lat
- Mieszkaniec obszaru nauki
Kryteria wyłączenia
- Dzieci z wrodzonymi wadami rozwojowymi
- Przewlekłe choroby wyniszczające
- Odmowa przez rodziców zapisania się na studia
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan Univeristy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 3 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice dzieci w wieku od 6 miesięcy do 3 lat
- Mieszkaniec obszaru nauki
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z wrodzonymi wadami rozwojowymi
- Przewlekłe choroby wyniszczające
- Odmowa przez rodziców zapisania się na studia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1
Rodzice/opiekunowie dzieci z poważnym niedożywieniem zapisanych do tej grupy otrzymają edukację żywieniową z wykorzystaniem zasad żywienia niemowląt i małych dzieci (IYCF) oraz zróżnicowania diety
|
Rodzice/opiekunowie dzieci z poważnym niedożywieniem zapisanych do tej grupy otrzymają edukację żywieniową z wykorzystaniem zasad żywienia niemowląt i małych dzieci (IYCF) oraz zróżnicowania diety
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2
Gotowa do spożycia żywność terapeutyczna (RUTF / PlumpyNut) zostanie przekazana rodzicom/opiekunom dzieci z ciężkim niedożywieniem zapisanych do tej grupy
|
Gotowa do spożycia żywność terapeutyczna (RUTF / PlumpyNut) zostanie przekazana rodzicom/opiekunom dzieci z ciężkim niedożywieniem zapisanych do tej grupy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Zulfiqar A Bhutta, MBBS,FCPS,FRCP,PhD, Aga Khan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1400-Ped-ERC-09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .