Evaluering af energiforbrug, kropssammensætning og restitutionsrater hos børn med alvorlig akut underernæring
23. februar 2012 opdateret af: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University
Evaluering af energiforbrug, kropssammensætning og restitutionsrater hos børn med alvorlig akut underernæring (SAM), der modtager fællesskabsbaseret ernæringsrehabiliteringsterapi
Dette projekt udføres med det formål at finde ud af energiforbrug, kropssammensætning og restitutionsrater hos børn med svær akut underernæring (SAM), der modtager lokalt baseret ernæringsrehabiliteringsterapi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål
- At vurdere energiforbrug og kropssammensætning ved hjælp af stabile isotopteknikker hos børn med svær akut underernæring
- At evaluere den potentielle nytte af vurdering af kropssammensætning som en prædiktor for udfald hos børn med SAM, baseret på stabil isotopteknik og multi-frekvens bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
Inklusionskriterier
- Forældre til børn i alderen 6 måneder til 3 år
- Beboer i studieområdet
Eksklusionskriterier
- Børn med medfødte misdannelser
- Kroniske invaliderende sygdomme
- Forældres afvisning af at tilmelde sig studiet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan Univeristy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 3 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre til børn i alderen 6 måneder til 3 år
- Beboer i studieområdet
Ekskluderingskriterier:
- Børn med medfødte misdannelser
- Kroniske invaliderende sygdomme
- Forældres afvisning af at tilmelde sig studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
Forældre/plejere til børn med alvorlig underernæring i denne gruppe vil blive givet ernæringsundervisning ved at bruge principperne om spædbørns- og småbørnsfodring (IYCF) og diætdiversificering
|
Forældre/plejere til børn med alvorlig underernæring i denne gruppe vil blive givet ernæringsundervisning ved at bruge principperne om spædbørns- og småbørnsfodring (IYCF) og diætdiversificering
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Brugsklar terapeutisk mad (RUTF / PlumpyNut) vil blive leveret til forældre/plejere til børn med alvorlig underernæring, der er tilmeldt denne gruppe
|
Brugsklar terapeutisk mad (RUTF / PlumpyNut) vil blive leveret til forældre/plejere til børn med alvorlig underernæring, der er tilmeldt denne gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zulfiqar A Bhutta, MBBS,FCPS,FRCP,PhD, Aga Khan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2010
Først opslået (Skøn)
16. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2012
Sidst verificeret
1. februar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1400-Ped-ERC-09
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .