高血圧患者の血圧血管機能に対する赤ブドウ細胞の影響 (RGC)
2013年2月17日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
単一施設、二重盲検、ランダム、並行対照研究
この研究の仮説は、RGC を 3 か月間毎日摂取すると血圧と血管機能に影響を与えるというものです。
これは、単一施設、二重盲検、ランダム、並行対照研究となります。 研究対象者には 60 人の被験者が含まれ、ランダムに 3 つのグループに分けられます。 最初のグループにはRGC 200mgが投与され、2番目のグループにはRGC 400mgが投与され、3番目のグループには200mgのプラセボが投与されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tel Aviv、イスラエル
- Tel Aviv Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 35～70歳
- BMI < 40.0 kg/m2
- 血圧：SYS. ≤154 mmHg、直径 93mmHg以下。
除外基準:
- 授乳中または妊娠中。
- 乳アレルギー - この物質には微量の乳タンパク質 (カゼイン) が含まれる可能性があります。
- 降圧薬を服用している。
- プロバイオティクス剤および繊維を除く、抗酸化食品サプリメントの摂取（研究開始前2週間以内に摂取）。
- 以下の症状のいずれかを患っている対象：心血管疾患、腎疾患、腸疾患、肝疾患、悪性疾患または自己免疫疾患、または他の代謝性疾患。
- ベースラインの血液検査で肝機能、腎機能、甲状腺機能、または血球数の異常が示されている被験者。
- 異常な食生活。
- 被験者は積極的な体重減少/増加の過程にあります。
- 薬物/アルコールへの依存症。
- 医学的に証明された精神医学的問題または神経学的障害。
- 喫煙者。 （2年以上前に禁煙した被験者も研究に含まれる場合があります）。
- 収縮期血圧が154 mmHgを超える。
- 拡張期血圧が93 mmHgを超える。
- 勃起不全の治療のためにホスホジエステラーゼ 5 阻害剤を服用している（バイアグラ、シアリスなど）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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プラセボの投与量は 1 日 1 回、3 か月間
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実験的：RGC200mg
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赤ブドウ細胞の投与量は 3 か月間、1 日 1 回です
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実験的：RGC400mg
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赤ブドウ細胞の投与量は 3 か月間、1 日 1 回です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血圧および血管機能に対する RGC の影響を調査する。
時間枠：3ヶ月の治療
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3ヶ月の治療
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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酸化ストレスパラメータの変化
時間枠：3ヶ月の治療
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3ヶ月の治療
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nachum Vaisman, Professor、Tel-Aviv Sourasky Medical Center, Israel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月16日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月17日
最終確認日
2010年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。