Punaisten rypäleen solujen vaikutus verenpaineen verisuonitoimintoihin ihmisillä, joilla on korkea verenpaine (RGC)
sunnuntai 17. helmikuuta 2013 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Yhden keskuksen, kaksoissokkoutettu, satunnainen, rinnakkaisohjattu tutkimus
Tutkimuksen hypoteesi on, että 3 kuukauden päivittäinen RGC-lisä vaikuttaa verenpaineeseen ja verisuonten toimintaan.
Tämä on yhden keskuksen, kaksoissokkoutettu, satunnainen, rinnakkain ohjattu tutkimus. Tutkimusjoukossa on 60 henkilöä, jotka jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä saa RGC:tä 200 mg, toinen ryhmä saa RGC:tä 400 mg ja kolmas ryhmä saa 200 mg lumelääkettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 35-70
- BMI < 40,0 kg/m2
- Verenpaine: SYS. ≤154 mmHg, DIA. ≤93 mmHg.
Poissulkemiskriteerit:
- Imetys tai raskaus.
- Maitoallergia - aine saattaa sisältää jäämiä maitoproteiinista (kaseiinista).
- Verenpainelääkkeiden ottaminen.
- Antioksidanttisten ravintolisien ottaminen, lukuun ottamatta probioottisia aineita ja kuituja (ottaa alle kaksi viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista).
- Kohteet, jotka kärsivät jostain seuraavista tiloista: sydän- ja verisuonitaudit, munuaissairaudet, suolistohäiriöt, maksasairaus, pahanlaatuiset tai autoimmuunisairaudet tai muut aineenvaihduntataudit.
- Potilas, jonka lähtötason verikokeet osoittavat poikkeavuuksia maksan tai munuaisten toiminnassa, kilpirauhasen toiminnassa tai verenkuvassa.
- Epätavalliset ruokailutottumukset.
- Kohde on aktiivinen painonpudotus/nousuprosessi.
- Huumeriippuvuus/alkoholi.
- Lääketieteellisesti dokumentoidut psykiatriset ongelmat tai neurologiset häiriöt.
- Tupakoitsijat. (Kohteet, jotka lopettivat tupakoinnin yli kaksi vuotta sitten, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen).
- Systolinen verenpaine yli 154 mmHg.
- Diastolinen verenpaine yli 93 mmHg.
- Fosfodiesteraasi 5:n estäjien ottaminen erektiohäiriöiden hoitoon (Viagra, Cialis jne.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
plaseboannosta kerran päivässä 3 kuukauden ajan
|
|
Kokeellinen: RGC 200 mg
|
Red Grape Cells -annostus kerran päivässä 3 kuukauden ajan
|
|
Kokeellinen: RGC 400 mg
|
Red Grape Cells -annostus kerran päivässä 3 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkia RGC:n vaikutusta verenpaineeseen ja verisuonten toimintaan.
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoitoa
|
3 kuukautta hoitoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oksidatiivisen stressin parametrien muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoitoa
|
3 kuukautta hoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nachum Vaisman, Professor, Tel-Aviv Sourasky Medical Center, Israel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-10-NV-0176-CTIL
- RGC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .