La influencia de las células de uva roja en la función vascular de la presión arterial en personas con hipertensión (RGC)
17 de febrero de 2013 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Un estudio de centro único, doble ciego, aleatorio, controlado en paralelo
La hipótesis del estudio es que la suplementación diaria de 3 meses de RGC afectará la presión arterial y la función vascular.
Este será un estudio controlado en paralelo, aleatorio, doble ciego y de un solo centro. La población de estudio incluirá 60 sujetos, que se dividirán aleatoriamente en tres grupos. El primer grupo recibirá RGC 200 mg, el segundo grupo recibirá RGC 400 mg y el tercer grupo recibirá 200 mg de placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 35-70
- IMC < 40,0 kg/m2
- Presión arterial: SIS. ≤154 mmHg, DIÁ. ≤93 mmHg.
Criterio de exclusión:
- Lactancia o embarazo.
- Alergia a la leche: la sustancia puede contener trazas de proteína de leche (caseína).
- Tomar medicamentos antihipertensivos.
- Tomar complementos alimenticios antioxidantes, excluyendo agentes probióticos y fibras (tomados durante menos de dos semanas antes de comenzar el estudio).
- Sujetos que padecen cualquiera de las siguientes condiciones: trastornos cardiovasculares, trastornos renales, trastornos intestinales, enfermedad hepática, enfermedades malignas o autoinmunes u otras enfermedades metabólicas.
- Un sujeto cuyos análisis de sangre iniciales indican anomalías en la función hepática o renal, la función tiroidea o el hemograma.
- Hábitos alimenticios inusuales.
- El sujeto está en proceso de pérdida/ganancia de peso activa.
- Adicción a las drogas/alcohol.
- Problemas psiquiátricos o trastornos neurológicos médicamente documentados.
- fumadores (Los sujetos que dejaron de fumar hace más de dos años pueden ser incluidos en el estudio).
- Presión arterial sistólica superior a 154 mmHg.
- Presión arterial diastólica superior a 93 mmHg.
- Tomar inhibidores de la fosfodiesterasa 5 para el tratamiento de la disfunción eréctil (Viagra, Cialis, etc.).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
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dosis de Placebo una vez al día, durante 3 meses
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Experimental: CGR 200 mg
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dosificación de Células de Uva Roja una vez al día, durante 3 meses
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Experimental: CGR 400 mg
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dosificación de Células de Uva Roja una vez al día, durante 3 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Investigar la influencia de RGC en la presión arterial y la función vascular.
Periodo de tiempo: 3 meses de tratamiento
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3 meses de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El cambio en los parámetros de estrés oxidativo
Periodo de tiempo: 3 meses de tratamiento
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3 meses de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nachum Vaisman, Professor, Tel-Aviv Sourasky Medical Center, Israel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2013
Última verificación
1 de junio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-10-NV-0176-CTIL
- RGC
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