A influência das células da uva vermelha na função vascular da pressão arterial em pessoas com hipertensão (RGC)
17 de fevereiro de 2013 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Um estudo de centro único, duplo-cego, aleatório, paralelo controlado
A hipótese do estudo é que 3 meses de suplementação diária de RGC afetarão a pressão sanguínea e a função vascular.
Este será um estudo de centro único, duplo-cego, aleatório e controlado em paralelo. A população do estudo incluirá 60 sujeitos, que serão divididos aleatoriamente em três grupos. O primeiro grupo receberá RGC 200mg, o segundo grupo receberá RGC 400mg e o terceiro grupo receberá 200mg de placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 35-70
- IMC < 40,0 kg/m2
- Pressão arterial: SYS. ≤154 mmHg, DIA. ≤93 mmHg.
Critério de exclusão:
- Amamentação ou gravidez.
- Alergia ao leite - a substância pode conter vestígios de proteína do leite (caseína).
- Tomando medicamentos anti-hipertensivos.
- Tomando suplementos alimentares antioxidantes, excluindo agentes probióticos e fibras (tomados por menos de duas semanas antes do início do estudo).
- Indivíduos que sofrem de qualquer uma das seguintes condições: distúrbios cardiovasculares, distúrbios renais, distúrbios intestinais, doença hepática, doenças malignas ou autoimunes ou outras doenças metabólicas.
- Um indivíduo cujos exames de sangue de linha de base indicam anormalidades na função hepática ou renal, função da tireoide ou hemograma.
- Hábitos alimentares incomuns.
- O sujeito está em processo de perda/ganho de peso ativo.
- Dependência de drogas/álcool.
- Problemas psiquiátricos ou distúrbios neurológicos medicamente documentados.
- Fumantes. (Indivíduos que pararam de fumar há mais de dois anos podem ser incluídos no estudo).
- Pressão arterial sistólica acima de 154 mmHg.
- Pressão arterial diastólica acima de 93 mmHg.
- Tomar inibidores da fosfodiesterase 5 para o tratamento da disfunção erétil (Viagra, Cialis, etc.).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
dosagem de Placebo uma vez ao dia, durante 3 meses
|
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Experimental: RGC 200 mg
|
dosagem de Red Grape Cells uma vez ao dia, durante 3 meses
|
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Experimental: RGC 400 mg
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dosagem de Red Grape Cells uma vez ao dia, durante 3 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Investigar a influência da RGC na pressão arterial e na função vascular.
Prazo: 3 meses de tratamento
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3 meses de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A mudança nos parâmetros de estresse oxidativo
Prazo: 3 meses de tratamento
|
3 meses de tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nachum Vaisman, Professor, Tel-Aviv Sourasky Medical Center, Israel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
17 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de junho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-10-NV-0176-CTIL
- RGC
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