Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vörösszőlősejtek hatása a vérnyomásra, a magas vérnyomásban szenvedő emberek érrendszeri működésére (RGC)

2013. február 17. frissítette: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Egyközpontú, kettős vak, véletlenszerű, párhuzamosan ellenőrzött vizsgálat

A tanulmány hipotézise az, hogy az RGC napi 3 hónapos kiegészítése hatással lesz a vérnyomásra és az érrendszeri működésre.

Ez egy egyközpontú, kettős vak, véletlenszerű, párhuzamosan irányított tanulmány lesz. A vizsgálati populáció 60 alanyból áll, akiket véletlenszerűen három csoportra osztanak. Az első csoport 200 mg RGC-t, a második csoport 400 mg RGC-t, a harmadik csoport 200 mg placebót kap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Tel Aviv Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 35-70 éves korig
  • BMI < 40,0 kg/m2
  • Vérnyomás: SYS. ≤154 Hgmm, Átm. ≤93 Hgmm.

Kizárási kritériumok:

  • Szoptatás vagy terhesség.
  • Tejallergia - az anyag nyomokban tejfehérjét (kazeint) tartalmazhat.
  • Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek szedése.
  • Antioxidáns étrend-kiegészítők szedése, kivéve a probiotikus anyagokat és a rostokat (kevesebb mint két hétig a vizsgálat megkezdése előtt).
  • Az alábbi állapotok bármelyikében szenvedő alanyok: szív- és érrendszeri rendellenességek, vesebetegségek, bélrendszeri rendellenességek, májbetegség, rosszindulatú vagy autoimmun betegségek vagy egyéb anyagcsere-betegségek.
  • Olyan alany, akinek a kiindulási vérvizsgálata a máj- vagy veseműködésben, a pajzsmirigy működésében vagy a vérképben rendellenességeket jelez.
  • Szokatlan étkezési szokások.
  • Az alany aktív fogyás/gyarapodás folyamatában van.
  • Alkohol-/kábítószer-függőség.
  • Orvosilag dokumentált pszichiátriai problémák vagy neurológiai rendellenességek.
  • Dohányosok. (Azok az alanyok is bevonhatók a vizsgálatba, akik több mint két éve abbahagyták a dohányzást).
  • 154 Hgmm feletti szisztolés vérnyomás.
  • 93 Hgmm feletti diasztolés vérnyomás.
  • Foszfodiészteráz 5 gátlók szedése merevedési zavarok kezelésére (Viagra, Cialis stb.).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Étrend-kiegészítő: Placebo
a placebo adagolása naponta egyszer, 3 hónapon keresztül
Kísérleti: RGC 200 mg
Étrend-kiegészítő: RGC
Red Grape Cells adagolása naponta egyszer, 3 hónapon keresztül
Kísérleti: RGC 400 mg
Étrend-kiegészítő: RGC
Red Grape Cells adagolása naponta egyszer, 3 hónapon keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az RGC vérnyomásra és érműködésre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata.
Időkeret: 3 hónapos kezelés
3 hónapos kezelés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az oxidatív stressz paramétereinek változása
Időkeret: 3 hónapos kezelés
3 hónapos kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Együttműködők

Fruitura Bioscience Ltd.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nachum Vaisman, Professor, Tel-Aviv Sourasky Medical Center, Israel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 16.

Első közzététel (Becslés)

2010. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2010. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TASMC-10-NV-0176-CTIL
  • RGC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a RGC

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel