Влияние клеток красного винограда на функцию сосудов артериального давления у людей с гипертонией (RGC)
17 февраля 2013 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Одноцентровое, двойное слепое, случайное, параллельное контролируемое исследование
Гипотеза исследования заключается в том, что ежедневный прием RGC в течение 3 месяцев будет влиять на артериальное давление и функцию сосудов.
Это будет одноцентровое, двойное слепое, случайное, параллельно контролируемое исследование. Исследуемая группа будет включать 60 субъектов, которые будут случайным образом разделены на три группы. Первая группа получит RGC 200 мг, вторая группа получит RGC 400 мг, а третья группа получит 200 мг плацебо.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 35-70 лет
- ИМТ < 40,0 кг/м2
- Артериальное давление: СИС. ≤154 мм рт.ст., диам. ≤93 мм рт.ст.
Критерий исключения:
- Грудное вскармливание или беременность.
- Аллергия на молоко - вещество может содержать следы молочного белка (казеина).
- Прием антигипертензивных препаратов.
- Прием пищевых добавок с антиоксидантами, за исключением пробиотиков и пищевых волокон (принимается менее чем за две недели до начала исследования).
- Субъекты, страдающие любым из следующих состояний: сердечно-сосудистые заболевания, почечные расстройства, кишечные расстройства, заболевания печени, злокачественные или аутоиммунные заболевания или другие метаболические заболевания.
- Субъект, чьи базовые анализы крови указывают на отклонения в функции печени или почек, функции щитовидной железы или анализа крови.
- Необычные привычки в еде.
- Субъект находится в процессе активного похудения/набора веса.
- Пристрастие к наркотикам/алкоголю.
- Медицински подтвержденные психические проблемы или неврологические расстройства.
- Курильщики. (В исследование могут быть включены лица, бросившие курить более двух лет назад).
- Систолическое артериальное давление выше 154 мм рт.ст.
- Диастолическое артериальное давление выше 93 мм рт.
- Прием ингибиторов фосфодиэстеразы 5 для лечения эректильной дисфункции (Виагра, Сиалис и др.).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
дозировка Плацебо один раз в день, в течение 3 месяцев
|
|
Экспериментальный: РГК 200 мг
|
дозировка Red Grape Cells один раз в день, в течение 3 месяцев
|
|
Экспериментальный: РГК 400 мг
|
дозировка Red Grape Cells один раз в день, в течение 3 месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Исследовать влияние RGC на артериальное давление и функцию сосудов.
Временное ограничение: 3 месяца лечения
|
3 месяца лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение параметров окислительного стресса
Временное ограничение: 3 месяца лечения
|
3 месяца лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nachum Vaisman, Professor, Tel-Aviv Sourasky Medical Center, Israel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-10-NV-0176-CTIL
- RGC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования РГК
-
Tel Aviv UniversityWolfson Medical CenterЗавершенный