고혈압 환자의 혈압 혈관 기능에 대한 적포도 세포의 영향 (RGC)
2013년 2월 17일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
단일 센터, 이중 맹검, 무작위, 병렬 대조 연구
연구 가설은 RGC의 매일 3개월 보충이 혈압과 혈관 기능에 영향을 미칠 것이라는 것입니다.
이것은 단일 센터, 이중 맹검, 무작위, 병렬 제어 연구입니다. 연구 모집단에는 60명의 피험자가 포함되며 무작위로 세 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹은 RGC 200mg, 두 번째 그룹은 RGC 400mg, 세 번째 그룹은 위약 200mg을 투여받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘
- Tel Aviv Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 35-70세
- BMI < 40.0kg/m2
- 혈압: SYS. ≤154mmHg, DIA. ≤93mmHg.
제외 기준:
- 모유 수유 또는 임신.
- 우유 알레르기 - 이 물질에는 미량의 우유 단백질(카세인)이 포함될 수 있습니다.
- 항고혈압제 복용하기.
- 프로바이오틱제 및 섬유질을 제외한 항산화 식품 보충제 복용(연구 시작 전 2주 미만 복용).
- 심혈관 질환, 신장 질환, 장 질환, 간 질환, 악성 또는 자가 면역 질환 또는 기타 대사 질환 중 하나를 앓고 있는 피험자.
- 기초 혈액 검사에서 간 또는 신장 기능, 갑상선 기능 또는 혈구 수의 이상을 나타내는 피험자.
- 비정상적인 식습관.
- 대상자는 적극적인 체중 감소/증가 과정에 있습니다.
- 마약 / 알코올 중독.
- 의학적으로 문서화된 정신과적 문제 또는 신경학적 장애.
- 흡연자. (2년 이상 전에 담배를 끊은 피험자는 연구에 포함될 수 있습니다).
- 수축기 혈압이 154mmHg 이상입니다.
- 확장기 혈압이 93mmHg 이상입니다.
- 발기 부전 치료를 위해 포스포디에스테라아제 5 억제제 복용(비아그라, 시알리스 등).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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3개월 동안 1일 1회 플라시보 투여
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실험적: RGC 200mg
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적포도세포 1일 1회, 3개월 동안
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실험적: RGC 400mg
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적포도세포 1일 1회, 3개월 동안
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈압과 혈관 기능에 대한 RGC의 영향을 조사합니다.
기간: 치료 3개월
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치료 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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산화 스트레스 매개변수의 변화
기간: 치료 3개월
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치료 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nachum Vaisman, Professor, Tel-Aviv Sourasky Medical Center, Israel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2010년 6월 1일
추가 정보
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