「安全な保管」がアジア農村部における農薬の自家中毒を減らすかどうかを決定するためのコミュニティ試験
2019年7月4日 更新者：University of Edinburgh
世界的な公衆衛生の主要な優先事項は、農薬の自己中毒による死亡を防ぐ効果的な方法を特定することです。
この作業の目的は、アジアの農村部の貧しい家庭に施錠可能な保管容器を提供することで、意図的な農薬の自己中毒の発生率を減らすことができるかどうかを判断することです。
二次的な問題には、子供の意図しない農薬中毒および全体的な自傷に対するこれらの容器の影響が含まれます.
調査の概要
詳細な説明
スリランカの農村部にある 162 の村 (平均成人人口 900 人) を対象に、大規模なコミュニティ ベースのクラスター無作為対照試験を設定し、農薬中毒を防ぐための安全な保管容器の提供の有効性とコストを判断します。
この研究は、2002年以来農薬中毒の公衆衛生研究を実施してきたアヌラーダプラ地区に基づいて行われます. 81 の介入村と 81 の対照村が募集されます。 無作為化はクラスター化され、世帯ではなく村が無作為化されます。 ベースライン時と 3 年後に国勢調査を実施し、人口統計と曝露人年数を確定します。
主な結果は、農薬の自己中毒の発生率です。二次的な結果は、すべての自傷行為、すべての自傷行為、致命的な自傷行為、殺虫剤中毒、および意図しない小児の殺虫剤中毒の発生率になります。 分析には、クラスタリングと層別化を考慮して、ポアソン回帰モデルを使用します。
この研究は、このアプローチの費用対効果に関する決定的な証拠を提供し、アジア全体で推進すべきかどうかを決定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
223861
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Central Province
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Anuradhapura、North Central Province、スリランカ
- Mahaweli H area
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究に同意した研究地域内の任意の村
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：コントロール
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ACTIVE_COMPARATOR：保存容器
耐紫外線プラスチック地中農薬貯蔵容器
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介入村で殺虫剤を使用するすべての世帯に供給される地下殺虫剤貯蔵容器
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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農薬自家中毒の発生率
時間枠：介入後3年間
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地元病院および紹介病院の調査、および各村の一次情報提供者への定期的なインタビューによって特定された症例
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介入後3年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全自家中毒発生率
時間枠：介入後3年間
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特定された自家中毒の事例
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介入後3年間
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すべての自傷行為の発生率
時間枠：介入後3年間
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介入後3年間
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致命的な自傷行為の発生率
時間枠：介入後3年間
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介入後3年間
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農薬中毒の発生率
時間枠：介入後3年間
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介入後3年間
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意図しない小児農薬中毒の発生率
時間枠：介入後3年間
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介入後3年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Michael Eddleston、University of Edinburgh
- スタディディレクター：Flemming Konradsen、University of Copenhagen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pearson M, Metcalfe C, Jayamanne S, Gunnell D, Weerasinghe M, Pieris R, Priyadarshana C, Knipe DW, Hawton K, Dawson AH, Bandara P, deSilva D, Gawarammana I, Eddleston M, Konradsen F. Effectiveness of household lockable pesticide storage to reduce pesticide self-poisoning in rural Asia: a community-based, cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2017 Oct 21;390(10105):1863-1872. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31961-X. Epub 2017 Aug 11. Erratum In: Lancet. 2017 Dec 9;390(10112):2548.
- Knipe DW, Gunnell D, Pieris R, Priyadarshana C, Weerasinghe M, Pearson M, Jayamanne S, Dawson AH, Mohamed F, Gawarammana I, Hawton K, Konradsen F, Eddleston M, Metcalfe C. Is socioeconomic position associated with risk of attempted suicide in rural Sri Lanka? A cross-sectional study of 165 000 individuals. BMJ Open. 2017 Mar 22;7(3):e014006. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014006.
- Madsen LB, Eddleston M, Hansen KS, Pearson M, Agampodi S, Jayamanne S, Konradsen F. Cost-effectiveness analyses of self-harm strategies aimed at reducing the mortality of pesticide self-poisonings in Sri Lanka: a study protocol. BMJ Open. 2015 Feb 27;5(2):e007333. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007333.
- Pearson M, Konradsen F, Gunnell D, Dawson AH, Pieris R, Weerasinghe M, Knipe DW, Jayamanne S, Metcalfe C, Hawton K, Wickramasinghe AR, Atapattu W, Bandara P, de Silva D, Ranasinghe A, Mohamed F, Buckley NA, Gawarammana I, Eddleston M. A community-based cluster randomised trial of safe storage to reduce pesticide self-poisoning in rural Sri Lanka: study protocol. BMC Public Health. 2011 Nov 21;11:879. doi: 10.1186/1471-2458-11-879.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月16日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月4日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。