Eine Gemeinschaftsstudie zur Feststellung, ob „sichere Lagerung“ die Selbstvergiftung durch Pestizide im ländlichen Asien reduziert
4. Juli 2019 aktualisiert von: University of Edinburgh
Eine wichtige globale Priorität der öffentlichen Gesundheit ist die Identifizierung wirksamer Methoden zur Verhinderung von Todesfällen durch Pestizid-Selbstvergiftung.
Ziel dieser Arbeit ist es festzustellen, ob die Bereitstellung von abschließbaren Lagerbehältern für arme Haushalte im ländlichen Asien die Häufigkeit von vorsätzlicher Pestizid-Selbstvergiftung verringern kann.
Sekundäre Fragen umfassen die Wirkung dieser Behälter auf unbeabsichtigte Pestizidvergiftungen bei Kindern und allgemeine Selbstverletzung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir werden eine große gemeinschaftsbasierte, randomisierte, kontrollierte Studie in 162 Dörfern (durchschnittliche erwachsene Bevölkerung 900) im ländlichen Sri Lanka durchführen, um die Wirksamkeit und die Kosten der Bereitstellung sicherer Lagerbehälter zur Verhinderung von Pestizidvergiftungen zu ermitteln.
Die Studie wird im Distrikt Anuradhapura angesiedelt sein, wo wir seit 2002 öffentliche Gesundheitsstudien zu Pestizidvergiftungen durchgeführt haben. 81 Interventions- und 81 Kontrolldörfer werden rekrutiert. Die Randomisierung wird geclustert, wobei eher Dörfer als Haushalte randomisiert werden. Zu Beginn und nach 3 Jahren wird eine Volkszählung durchgeführt, um die Bevölkerungsdemografie und die Anzahl der exponierten Personenjahre zu ermitteln.
Das primäre Ergebnis wird das Auftreten von Pestizid-Selbstvergiftungen sein; Sekundäre Ergebnisse sind das Auftreten aller Selbstvergiftungen, aller Selbstverletzungen, tödlichen Selbstverletzungen, Pestizidvergiftungen und unbeabsichtigten pädiatrischen Pestizidvergiftungen. Für die Analyse verwenden wir Poisson-Regressionsmodelle unter Berücksichtigung von Clustering und Stratifizierung.
Die Studie wird endgültige Beweise für die Kostenwirksamkeit dieses Ansatzes liefern, die darüber entscheiden werden, ob er in ganz Asien gefördert werden sollte.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
223861
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Central Province
-
Anuradhapura, North Central Province, Sri Lanka
- Mahaweli H area
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jedes Dorf im Untersuchungsgebiet, das der Studie zustimmt
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
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ACTIVE_COMPARATOR: Aufbewahrungsbehälter
UV-beständiger Kunststoffbehälter zur Aufbewahrung von Pestiziden im Boden
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In den Boden eingelassener Lagerbehälter für Pestizide zur Lieferung an jeden Haushalt, der Pestizide in Interventionsdörfern verwendet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit von Pestizid-Selbstvergiftung
Zeitfenster: Für drei Jahre nach dem Eingriff
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Identifizierte Fälle durch Umfrage in örtlichen und Überweisungskrankenhäusern und durch regelmäßige Befragung von Primärinformanten in jedem Dorf
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Für drei Jahre nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit aller Selbstvergiftungen
Zeitfenster: Für drei Jahre nach dem Eingriff
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Fälle von Selbstvergiftung identifiziert
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Für drei Jahre nach dem Eingriff
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Häufigkeit aller Selbstverletzungen
Zeitfenster: Für drei Jahre nach dem Eingriff
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Für drei Jahre nach dem Eingriff
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Häufigkeit tödlicher Selbstverletzung
Zeitfenster: Für drei Jahre nach dem Eingriff
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Für drei Jahre nach dem Eingriff
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Häufigkeit von Pestizidvergiftungen
Zeitfenster: Für drei Jahre nach dem Eingriff
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Für drei Jahre nach dem Eingriff
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Häufigkeit einer unbeabsichtigten Pestizidvergiftung bei Kindern
Zeitfenster: Für drei Jahre nach dem Eingriff
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Für drei Jahre nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Eddleston, University of Edinburgh
- Studienleiter: Flemming Konradsen, University of Copenhagen
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pearson M, Metcalfe C, Jayamanne S, Gunnell D, Weerasinghe M, Pieris R, Priyadarshana C, Knipe DW, Hawton K, Dawson AH, Bandara P, deSilva D, Gawarammana I, Eddleston M, Konradsen F. Effectiveness of household lockable pesticide storage to reduce pesticide self-poisoning in rural Asia: a community-based, cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2017 Oct 21;390(10105):1863-1872. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31961-X. Epub 2017 Aug 11. Erratum In: Lancet. 2017 Dec 9;390(10112):2548.
- Knipe DW, Gunnell D, Pieris R, Priyadarshana C, Weerasinghe M, Pearson M, Jayamanne S, Dawson AH, Mohamed F, Gawarammana I, Hawton K, Konradsen F, Eddleston M, Metcalfe C. Is socioeconomic position associated with risk of attempted suicide in rural Sri Lanka? A cross-sectional study of 165 000 individuals. BMJ Open. 2017 Mar 22;7(3):e014006. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014006.
- Madsen LB, Eddleston M, Hansen KS, Pearson M, Agampodi S, Jayamanne S, Konradsen F. Cost-effectiveness analyses of self-harm strategies aimed at reducing the mortality of pesticide self-poisonings in Sri Lanka: a study protocol. BMJ Open. 2015 Feb 27;5(2):e007333. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007333.
- Pearson M, Konradsen F, Gunnell D, Dawson AH, Pieris R, Weerasinghe M, Knipe DW, Jayamanne S, Metcalfe C, Hawton K, Wickramasinghe AR, Atapattu W, Bandara P, de Silva D, Ranasinghe A, Mohamed F, Buckley NA, Gawarammana I, Eddleston M. A community-based cluster randomised trial of safe storage to reduce pesticide self-poisoning in rural Sri Lanka: study protocol. BMC Public Health. 2011 Nov 21;11:879. doi: 10.1186/1471-2458-11-879.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
17. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Safe Storage Protocol Sep09
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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