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Un essai communautaire pour déterminer si le "stockage sûr" réduit l'auto-intoxication par les pesticides en Asie rurale

4 juillet 2019 mis à jour par: University of Edinburgh
Une priorité majeure de santé publique mondiale est d'identifier des méthodes efficaces pour prévenir les décès dus à l'auto-intoxication par les pesticides. Le but de ce travail est de déterminer si la fourniture de conteneurs de stockage verrouillables aux ménages pauvres en Asie rurale peut réduire l'incidence de l'auto-intoxication intentionnelle par les pesticides. Les questions secondaires portent sur l'effet de ces contenants sur l'empoisonnement accidentel aux pesticides chez les enfants et sur l'automutilation en général.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous mettrons en place un vaste essai contrôlé randomisé en grappes basé sur la communauté de 162 villages (population adulte moyenne de 900) dans les zones rurales du Sri Lanka afin de déterminer l'efficacité et le coût de la fourniture de conteneurs de stockage sûrs pour prévenir l'empoisonnement aux pesticides.

L'étude sera basée dans le district d'Anuradhapura où nous menons des études de santé publique sur l'empoisonnement aux pesticides depuis 2002. 81 villages d'intervention et 81 villages témoins seront recrutés. La randomisation sera groupée, avec des villages plutôt que des ménages randomisés. Un recensement sera effectué au départ et après 3 ans pour établir la démographie de la population et le nombre d'années-personnes exposées.

Le résultat principal sera l'incidence de l'auto-intoxication par les pesticides ; les résultats secondaires seront l'incidence de toutes les auto-intoxications, toutes les automutilations, les automutilations mortelles, les intoxications aux pesticides et les intoxications pédiatriques non intentionnelles aux pesticides. Nous utiliserons des modèles de régression de Poisson tenant compte du regroupement et de la stratification pour l'analyse.

L'étude fournira des preuves définitives concernant le rapport coût-efficacité de cette approche qui déterminera s'il convient de la promouvoir dans toute l'Asie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

223861

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Sri Lanka
    • North Central Province
      • Anuradhapura, North Central Province, Sri Lanka
        • Mahaweli H area

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tout village de la zone d'étude qui donne son consentement à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
ACTIVE_COMPARATOR: Conteneur de stockage
Récipient de stockage de pesticides enterré en plastique résistant aux rayons ultraviolets
Dispositif: Récipient de stockage de pesticides enterré en plastique résistant aux rayons ultraviolets
Conteneur de stockage de pesticides enterré à fournir à chaque ménage qui utilise des pesticides dans les villages d'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'auto-intoxication par les pesticides
Délai: Pendant trois ans après l'intervention
Cas identifiés par une enquête auprès des hôpitaux locaux et de référence et par des entretiens réguliers avec des informateurs primaires dans chaque village
Pendant trois ans après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de toutes les auto-intoxications
Délai: Pendant trois ans après l'intervention
Des cas d'auto-intoxication recensés
Pendant trois ans après l'intervention
Incidence de toutes les automutilations
Délai: Pendant trois ans après l'intervention
Pendant trois ans après l'intervention
Incidence de l'automutilation mortelle
Délai: Pendant trois ans après l'intervention
Pendant trois ans après l'intervention
Incidence de l'empoisonnement aux pesticides
Délai: Pendant trois ans après l'intervention
Pendant trois ans après l'intervention
Incidence des intoxications pédiatriques non intentionnelles aux pesticides
Délai: Pendant trois ans après l'intervention
Pendant trois ans après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Edinburgh

Collaborateurs

University of Copenhagen
University of Oxford
University of Bristol
University of Kelaniya
University of Peradeniya

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Eddleston, University of Edinburgh
  • Directeur d'études: Flemming Konradsen, University of Copenhagen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2010

Première publication (ESTIMATION)

17 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Safe Storage Protocol Sep09

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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