Et fællesskabsforsøg for at afgøre, om 'sikker opbevaring' reducerer selvforgiftning af pesticider i landdistrikterne i Asien
4. juli 2019 opdateret af: University of Edinburgh
En stor global folkesundhedsprioritet er at identificere effektive metoder til at forhindre dødsfald som følge af selvforgiftning med pesticider.
Formålet med dette arbejde er at afgøre, om levering af aflåselige opbevaringsbeholdere til fattige husholdninger i landdistrikterne i Asien kan reducere forekomsten af bevidst selvforgiftning med pesticider.
Sekundære spørgsmål omfatter effekten af disse beholdere på utilsigtet pesticidforgiftning hos børn og generel selvskade.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi vil etablere et stort samfundsbaseret, klynge randomiseret kontrolleret forsøg med 162 landsbyer (gennemsnitlig voksen befolkning 900) i landdistrikterne i Sri Lanka for at bestemme effektiviteten og omkostningerne ved leveringen af sikre opbevaringsbeholdere for at forhindre pesticidforgiftning.
Undersøgelsen vil være baseret i Anuradhapura District, hvor vi har udført folkesundhedsundersøgelser af pesticidforgiftning siden 2002. 81 interventions- og 81 kontrollandsbyer vil blive rekrutteret. Randomisering vil blive klynget, med landsbyer i stedet for husstande randomiseret. Der vil blive foretaget en tælling ved baseline og efter 3 år for at fastslå befolkningsdemografien og antallet af eksponerede personår.
Det primære resultat vil være forekomsten af pesticid-selvforgiftning; sekundære udfald vil være forekomsten af al selvforgiftning, al selvskade, dødelig selvskade, pesticidforgiftning og utilsigtet pædiatrisk pesticidforgiftning. Vi vil bruge Poisson-regressionsmodeller under hensyntagen til klyngedannelse og stratificering til analysen.
Undersøgelsen vil give endelige beviser vedrørende omkostningseffektiviteten af denne tilgang, som vil afgøre, om den skal fremmes i hele Asien.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
223861
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Central Province
-
Anuradhapura, North Central Province, Sri Lanka
- Mahaweli H area
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver landsby i undersøgelsesområdet, der giver samtykke til undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Styring
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Opbevaringsbeholder
Ultraviolet lys resistent plast i jorden pesticid opbevaringsbeholder
|
Beholder til opbevaring af pesticider i jorden, der skal leveres til hver husstand, der bruger pesticider i interventionslandsbyer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af pesticid-selvforgiftning
Tidsramme: I tre år efter intervention
|
Tilfælde identificeret ved undersøgelse af lokale og henvisningshospitaler og ved regelmæssige interview af primære informanter i hver landsby
|
I tre år efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af al selvforgiftning
Tidsramme: I tre år efter indgrebet
|
Tilfælde af selvforgiftning identificeret
|
I tre år efter indgrebet
|
|
Forekomst af al selvskade
Tidsramme: I tre år efter intervention
|
I tre år efter intervention
|
|
|
Forekomst af dødelig selvskade
Tidsramme: I tre år efter intervention
|
I tre år efter intervention
|
|
|
Forekomst af pesticidforgiftning
Tidsramme: I tre år efter intervention
|
I tre år efter intervention
|
|
|
Forekomst af utilsigtet pædiatrisk pesticidforgiftning
Tidsramme: I tre år efter intervention
|
I tre år efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Eddleston, University of Edinburgh
- Studieleder: Flemming Konradsen, University of Copenhagen
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Pearson M, Metcalfe C, Jayamanne S, Gunnell D, Weerasinghe M, Pieris R, Priyadarshana C, Knipe DW, Hawton K, Dawson AH, Bandara P, deSilva D, Gawarammana I, Eddleston M, Konradsen F. Effectiveness of household lockable pesticide storage to reduce pesticide self-poisoning in rural Asia: a community-based, cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2017 Oct 21;390(10105):1863-1872. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31961-X. Epub 2017 Aug 11. Erratum In: Lancet. 2017 Dec 9;390(10112):2548.
- Knipe DW, Gunnell D, Pieris R, Priyadarshana C, Weerasinghe M, Pearson M, Jayamanne S, Dawson AH, Mohamed F, Gawarammana I, Hawton K, Konradsen F, Eddleston M, Metcalfe C. Is socioeconomic position associated with risk of attempted suicide in rural Sri Lanka? A cross-sectional study of 165 000 individuals. BMJ Open. 2017 Mar 22;7(3):e014006. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014006.
- Madsen LB, Eddleston M, Hansen KS, Pearson M, Agampodi S, Jayamanne S, Konradsen F. Cost-effectiveness analyses of self-harm strategies aimed at reducing the mortality of pesticide self-poisonings in Sri Lanka: a study protocol. BMJ Open. 2015 Feb 27;5(2):e007333. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007333.
- Pearson M, Konradsen F, Gunnell D, Dawson AH, Pieris R, Weerasinghe M, Knipe DW, Jayamanne S, Metcalfe C, Hawton K, Wickramasinghe AR, Atapattu W, Bandara P, de Silva D, Ranasinghe A, Mohamed F, Buckley NA, Gawarammana I, Eddleston M. A community-based cluster randomised trial of safe storage to reduce pesticide self-poisoning in rural Sri Lanka: study protocol. BMC Public Health. 2011 Nov 21;11:879. doi: 10.1186/1471-2458-11-879.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2010
Først opslået (SKØN)
17. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
18. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Safe Storage Protocol Sep09
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pesticidforgiftning
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetForurening; Eksponering | Nyfødt | Mikrobiota | Modermælk | Mekonium | Pesticid | TaburetFrankrig
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuPesticid BivirkningEgypten