Общественное испытание для определения того, снижает ли «безопасное хранение» самоотравление пестицидами в сельской Азии
4 июля 2019 г. обновлено: University of Edinburgh
Одним из основных глобальных приоритетов общественного здравоохранения является определение эффективных методов предотвращения смерти от самоотравление пестицидами.
Цель этой работы – определить, может ли предоставление запираемых контейнеров для хранения бедным домохозяйствам в сельских районах Азии снизить частоту преднамеренного самоотравление пестицидами.
Второстепенные вопросы включают влияние этих контейнеров на непреднамеренное отравление пестицидами у детей и общее членовредительство.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Мы организуем крупномасштабное групповое рандомизированное контролируемое исследование в 162 деревнях (средняя численность взрослого населения 900 человек) в сельских районах Шри-Ланки, чтобы определить эффективность и стоимость предоставления безопасных контейнеров для хранения для предотвращения отравления пестицидами.
Исследование будет проводиться в округе Анурадхапура, где с 2002 года мы проводим исследования общественного здравоохранения по отравлению пестицидами. Будет набрано 81 интервенционное и 81 контрольное село. Рандомизация будет кластеризованной, рандомизированными будут деревни, а не домохозяйства. Перепись будет проведена на исходном уровне и через 3 года, чтобы установить демографические данные населения и количество человеко-лет, подвергшихся воздействию.
Первичным результатом будет частота случаев самоотравление пестицидами; вторичными результатами будут случаи всех самоотравление, все членовредительства, членовредительство со смертельным исходом, отравление пестицидами и непреднамеренное отравление пестицидами у детей. Мы будем использовать модели регрессии Пуассона с учетом кластеризации и стратификации для анализа.
Исследование предоставит окончательные данные об экономической эффективности этого подхода, которые определят, следует ли продвигать его в Азии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
223861
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Central Province
-
Anuradhapura, North Central Province, Шри-Ланка
- Mahaweli H area
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Любая деревня в районе исследования, которая дает согласие на исследование
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контейнер для хранения
Пластиковый контейнер для хранения пестицидов, устойчивый к ультрафиолетовому излучению
|
Контейнер для хранения пестицидов в земле будет предоставлен каждому домохозяйству, которое использует пестициды в деревнях, где проводится вмешательство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Случаи самоотравление пестицидами
Временное ограничение: В течение трех лет после вмешательства
|
Случаи, выявленные путем опроса местных и специализированных больниц и регулярных опросов основных информантов в каждом селе
|
В течение трех лет после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота всех самоотравление
Временное ограничение: В течение трех лет после вмешательства
|
Выявлены случаи самоотравление
|
В течение трех лет после вмешательства
|
|
Частота случаев членовредительства
Временное ограничение: В течение трех лет после вмешательства
|
В течение трех лет после вмешательства
|
|
|
Случаи смертельного членовредительства
Временное ограничение: В течение трех лет после вмешательства
|
В течение трех лет после вмешательства
|
|
|
Случаи отравления пестицидами
Временное ограничение: В течение трех лет после вмешательства
|
В течение трех лет после вмешательства
|
|
|
Случаи непреднамеренного отравления пестицидами у детей
Временное ограничение: В течение трех лет после вмешательства
|
В течение трех лет после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael Eddleston, University of Edinburgh
- Директор по исследованиям: Flemming Konradsen, University of Copenhagen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pearson M, Metcalfe C, Jayamanne S, Gunnell D, Weerasinghe M, Pieris R, Priyadarshana C, Knipe DW, Hawton K, Dawson AH, Bandara P, deSilva D, Gawarammana I, Eddleston M, Konradsen F. Effectiveness of household lockable pesticide storage to reduce pesticide self-poisoning in rural Asia: a community-based, cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2017 Oct 21;390(10105):1863-1872. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31961-X. Epub 2017 Aug 11. Erratum In: Lancet. 2017 Dec 9;390(10112):2548.
- Knipe DW, Gunnell D, Pieris R, Priyadarshana C, Weerasinghe M, Pearson M, Jayamanne S, Dawson AH, Mohamed F, Gawarammana I, Hawton K, Konradsen F, Eddleston M, Metcalfe C. Is socioeconomic position associated with risk of attempted suicide in rural Sri Lanka? A cross-sectional study of 165 000 individuals. BMJ Open. 2017 Mar 22;7(3):e014006. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014006.
- Madsen LB, Eddleston M, Hansen KS, Pearson M, Agampodi S, Jayamanne S, Konradsen F. Cost-effectiveness analyses of self-harm strategies aimed at reducing the mortality of pesticide self-poisonings in Sri Lanka: a study protocol. BMJ Open. 2015 Feb 27;5(2):e007333. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007333.
- Pearson M, Konradsen F, Gunnell D, Dawson AH, Pieris R, Weerasinghe M, Knipe DW, Jayamanne S, Metcalfe C, Hawton K, Wickramasinghe AR, Atapattu W, Bandara P, de Silva D, Ranasinghe A, Mohamed F, Buckley NA, Gawarammana I, Eddleston M. A community-based cluster randomised trial of safe storage to reduce pesticide self-poisoning in rural Sri Lanka: study protocol. BMC Public Health. 2011 Nov 21;11:879. doi: 10.1186/1471-2458-11-879.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
17 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Safe Storage Protocol Sep09
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .