Un ensayo comunitario para determinar si el 'almacenamiento seguro' reduce el autoenvenenamiento por pesticidas en las zonas rurales de Asia
4 de julio de 2019 actualizado por: University of Edinburgh
Una de las principales prioridades de salud pública mundial es identificar métodos eficaces para prevenir las muertes por autointoxicación con plaguicidas.
El objetivo de este trabajo es determinar si la provisión de contenedores de almacenamiento con cerradura a los hogares pobres en las zonas rurales de Asia puede reducir la incidencia de autointoxicación intencional con pesticidas.
Las preguntas secundarias incluyen el efecto de estos envases en el envenenamiento no intencional con pesticidas en niños y la autolesión en general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Estableceremos un gran ensayo controlado aleatorio por conglomerados basado en la comunidad de 162 aldeas (población adulta media 900) en las zonas rurales de Sri Lanka para determinar la eficacia y el costo de la provisión de contenedores de almacenamiento seguros para prevenir el envenenamiento por pesticidas.
El estudio se realizará en el distrito de Anuradhapura, donde llevamos a cabo estudios de salud pública sobre envenenamiento por pesticidas desde 2002. Se reclutarán 81 pueblos de intervención y 81 de control. La asignación al azar se agrupará, con aldeas en lugar de hogares asignados al azar. Se realizará un censo al inicio y después de 3 años para establecer la demografía de la población y el número de años-persona expuestos.
El resultado primario será la incidencia de autointoxicación por plaguicidas; los resultados secundarios serán la incidencia de todos los autoenvenenamientos, todos los autolesiones, autolesiones fatales, envenenamiento por pesticidas y envenenamiento pediátrico no intencional por pesticidas. Usaremos modelos de regresión de Poisson, teniendo en cuenta el agrupamiento y la estratificación, para el análisis.
El estudio proporcionará evidencia definitiva sobre la rentabilidad de este enfoque que determinará si debe promoverse en toda Asia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
223861
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Central Province
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Anuradhapura, North Central Province, Sri Lanka
- Mahaweli H area
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier aldea en el área de estudio que dé su consentimiento para el estudio
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: Control
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COMPARADOR_ACTIVO: Contenedor de almacenamiento
Contenedor de almacenamiento de plaguicidas enterrados de plástico resistente a la luz ultravioleta
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Recipiente de almacenamiento de pesticidas en el suelo que se suministrará a cada hogar que use pesticidas en las aldeas de intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de autointoxicación por plaguicidas
Periodo de tiempo: Durante tres años después de la intervención
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Casos identificados por encuesta de hospitales locales y de referencia y por entrevista regular de informantes primarios en cada pueblo
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Durante tres años después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de todas las autointoxicaciones
Periodo de tiempo: Durante tres años después de la intervención
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Casos de autointoxicación identificados
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Durante tres años después de la intervención
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Incidencia de todas las autolesiones
Periodo de tiempo: Durante tres años después de la intervención
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Durante tres años después de la intervención
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Incidencia de autolesiones fatales
Periodo de tiempo: Durante tres años después de la intervención
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Durante tres años después de la intervención
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Incidencia de envenenamiento por pesticidas
Periodo de tiempo: Durante tres años después de la intervención
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Durante tres años después de la intervención
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Incidencia de envenenamiento pediátrico no intencional con pesticidas
Periodo de tiempo: Durante tres años después de la intervención
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Durante tres años después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Eddleston, University of Edinburgh
- Director de estudio: Flemming Konradsen, University of Copenhagen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pearson M, Metcalfe C, Jayamanne S, Gunnell D, Weerasinghe M, Pieris R, Priyadarshana C, Knipe DW, Hawton K, Dawson AH, Bandara P, deSilva D, Gawarammana I, Eddleston M, Konradsen F. Effectiveness of household lockable pesticide storage to reduce pesticide self-poisoning in rural Asia: a community-based, cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2017 Oct 21;390(10105):1863-1872. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31961-X. Epub 2017 Aug 11. Erratum In: Lancet. 2017 Dec 9;390(10112):2548.
- Knipe DW, Gunnell D, Pieris R, Priyadarshana C, Weerasinghe M, Pearson M, Jayamanne S, Dawson AH, Mohamed F, Gawarammana I, Hawton K, Konradsen F, Eddleston M, Metcalfe C. Is socioeconomic position associated with risk of attempted suicide in rural Sri Lanka? A cross-sectional study of 165 000 individuals. BMJ Open. 2017 Mar 22;7(3):e014006. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014006.
- Madsen LB, Eddleston M, Hansen KS, Pearson M, Agampodi S, Jayamanne S, Konradsen F. Cost-effectiveness analyses of self-harm strategies aimed at reducing the mortality of pesticide self-poisonings in Sri Lanka: a study protocol. BMJ Open. 2015 Feb 27;5(2):e007333. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007333.
- Pearson M, Konradsen F, Gunnell D, Dawson AH, Pieris R, Weerasinghe M, Knipe DW, Jayamanne S, Metcalfe C, Hawton K, Wickramasinghe AR, Atapattu W, Bandara P, de Silva D, Ranasinghe A, Mohamed F, Buckley NA, Gawarammana I, Eddleston M. A community-based cluster randomised trial of safe storage to reduce pesticide self-poisoning in rural Sri Lanka: study protocol. BMC Public Health. 2011 Nov 21;11:879. doi: 10.1186/1471-2458-11-879.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Safe Storage Protocol Sep09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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