Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En gemenskapsprövning för att avgöra om "säker förvaring" minskar självförgiftning av bekämpningsmedel på landsbygden i Asien

4 juli 2019 uppdaterad av: University of Edinburgh
En viktig global folkhälsoprioritet är att identifiera effektiva metoder för att förhindra dödsfall till följd av självförgiftning av bekämpningsmedel. Syftet med detta arbete är att avgöra om tillhandahållandet av låsbara förvaringsbehållare till fattiga hushåll på landsbygden i Asien kan minska förekomsten av avsiktlig självförgiftning av bekämpningsmedel. Sekundära frågor inkluderar effekten av dessa behållare på oavsiktlig bekämpningsmedelsförgiftning hos barn och övergripande självskada.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att inrätta en stor gemenskapsbaserad, kluster randomiserad kontrollerad studie av 162 byar (medel vuxen befolkning 900) på landsbygden i Sri Lanka för att fastställa effektiviteten och kostnaden för tillhandahållandet av säkra förvaringsbehållare för att förhindra bekämpningsmedelsförgiftning.

Studien kommer att baseras i Anuradhapura District där vi har genomfört folkhälsostudier av bekämpningsmedelsförgiftning sedan 2002. 81 interventions- och 81 kontrollbyar kommer att rekryteras. Randomisering kommer att klustras, med byar snarare än hushåll randomiserade. En folkräkning kommer att göras vid baslinjen och efter 3 år för att fastställa befolkningsdemografin och antalet exponerade personår.

Det primära resultatet kommer att vara förekomsten av självförgiftning av bekämpningsmedel; sekundära utfall kommer att vara förekomsten av all självförgiftning, all självskada, dödlig självskada, bekämpningsmedelsförgiftning och oavsiktlig pediatrisk bekämpningsmedelsförgiftning. Vi kommer att använda Poissons regressionsmodeller, med hänsyn till klustring och stratifiering, för analysen.

Studien kommer att ge definitiva bevis angående kostnadseffektiviteten av detta tillvägagångssätt som kommer att avgöra om det bör främjas i hela Asien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

223861

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Central Province
      • Anuradhapura, North Central Province, Sri Lanka
        • Mahaweli H area

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varje by i studieområdet som ger samtycke till studien

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollera
ACTIVE_COMPARATOR: Förvaringsbehållare
Behållare för förvaring av bekämpningsmedel i jord av plast som är motståndskraftig mot ultraviolett ljus
Förvaringsbehållare för bekämpningsmedel i marken som ska levereras till varje hushåll som använder bekämpningsmedel i interventionsbyar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av självförgiftning av bekämpningsmedel
Tidsram: I tre år efter intervention
Fall identifierade genom undersökning av lokala sjukhus och remisssjukhus och genom regelbundna intervjuer med primärinformanter i varje by
I tre år efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av all självförgiftning
Tidsram: I tre år efter intervention
Fall av självförgiftning identifierade
I tre år efter intervention
Förekomst av all självskada
Tidsram: I tre år efter intervention
I tre år efter intervention
Förekomst av dödlig självskada
Tidsram: I tre år efter intervention
I tre år efter intervention
Förekomst av bekämpningsmedelsförgiftning
Tidsram: I tre år efter intervention
I tre år efter intervention
Förekomst av oavsiktlig pediatrisk bekämpningsmedelsförgiftning
Tidsram: I tre år efter intervention
I tre år efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Eddleston, University of Edinburgh
  • Studierektor: Flemming Konradsen, University of Copenhagen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2010

Första postat (UPPSKATTA)

17 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bekämpningsmedelsförgiftning

3
Prenumerera