- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01146496
En gemenskapsprövning för att avgöra om "säker förvaring" minskar självförgiftning av bekämpningsmedel på landsbygden i Asien
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vi kommer att inrätta en stor gemenskapsbaserad, kluster randomiserad kontrollerad studie av 162 byar (medel vuxen befolkning 900) på landsbygden i Sri Lanka för att fastställa effektiviteten och kostnaden för tillhandahållandet av säkra förvaringsbehållare för att förhindra bekämpningsmedelsförgiftning.
Studien kommer att baseras i Anuradhapura District där vi har genomfört folkhälsostudier av bekämpningsmedelsförgiftning sedan 2002. 81 interventions- och 81 kontrollbyar kommer att rekryteras. Randomisering kommer att klustras, med byar snarare än hushåll randomiserade. En folkräkning kommer att göras vid baslinjen och efter 3 år för att fastställa befolkningsdemografin och antalet exponerade personår.
Det primära resultatet kommer att vara förekomsten av självförgiftning av bekämpningsmedel; sekundära utfall kommer att vara förekomsten av all självförgiftning, all självskada, dödlig självskada, bekämpningsmedelsförgiftning och oavsiktlig pediatrisk bekämpningsmedelsförgiftning. Vi kommer att använda Poissons regressionsmodeller, med hänsyn till klustring och stratifiering, för analysen.
Studien kommer att ge definitiva bevis angående kostnadseffektiviteten av detta tillvägagångssätt som kommer att avgöra om det bör främjas i hela Asien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Central Province
-
Anuradhapura, North Central Province, Sri Lanka
- Mahaweli H area
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje by i studieområdet som ger samtycke till studien
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Förvaringsbehållare
Behållare för förvaring av bekämpningsmedel i jord av plast som är motståndskraftig mot ultraviolett ljus
|
Förvaringsbehållare för bekämpningsmedel i marken som ska levereras till varje hushåll som använder bekämpningsmedel i interventionsbyar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av självförgiftning av bekämpningsmedel
Tidsram: I tre år efter intervention
|
Fall identifierade genom undersökning av lokala sjukhus och remisssjukhus och genom regelbundna intervjuer med primärinformanter i varje by
|
I tre år efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av all självförgiftning
Tidsram: I tre år efter intervention
|
Fall av självförgiftning identifierade
|
I tre år efter intervention
|
Förekomst av all självskada
Tidsram: I tre år efter intervention
|
I tre år efter intervention
|
|
Förekomst av dödlig självskada
Tidsram: I tre år efter intervention
|
I tre år efter intervention
|
|
Förekomst av bekämpningsmedelsförgiftning
Tidsram: I tre år efter intervention
|
I tre år efter intervention
|
|
Förekomst av oavsiktlig pediatrisk bekämpningsmedelsförgiftning
Tidsram: I tre år efter intervention
|
I tre år efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael Eddleston, University of Edinburgh
- Studierektor: Flemming Konradsen, University of Copenhagen
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Pearson M, Metcalfe C, Jayamanne S, Gunnell D, Weerasinghe M, Pieris R, Priyadarshana C, Knipe DW, Hawton K, Dawson AH, Bandara P, deSilva D, Gawarammana I, Eddleston M, Konradsen F. Effectiveness of household lockable pesticide storage to reduce pesticide self-poisoning in rural Asia: a community-based, cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2017 Oct 21;390(10105):1863-1872. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31961-X. Epub 2017 Aug 11. Erratum In: Lancet. 2017 Dec 9;390(10112):2548.
- Knipe DW, Gunnell D, Pieris R, Priyadarshana C, Weerasinghe M, Pearson M, Jayamanne S, Dawson AH, Mohamed F, Gawarammana I, Hawton K, Konradsen F, Eddleston M, Metcalfe C. Is socioeconomic position associated with risk of attempted suicide in rural Sri Lanka? A cross-sectional study of 165 000 individuals. BMJ Open. 2017 Mar 22;7(3):e014006. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014006.
- Madsen LB, Eddleston M, Hansen KS, Pearson M, Agampodi S, Jayamanne S, Konradsen F. Cost-effectiveness analyses of self-harm strategies aimed at reducing the mortality of pesticide self-poisonings in Sri Lanka: a study protocol. BMJ Open. 2015 Feb 27;5(2):e007333. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007333.
- Pearson M, Konradsen F, Gunnell D, Dawson AH, Pieris R, Weerasinghe M, Knipe DW, Jayamanne S, Metcalfe C, Hawton K, Wickramasinghe AR, Atapattu W, Bandara P, de Silva D, Ranasinghe A, Mohamed F, Buckley NA, Gawarammana I, Eddleston M. A community-based cluster randomised trial of safe storage to reduce pesticide self-poisoning in rural Sri Lanka: study protocol. BMC Public Health. 2011 Nov 21;11:879. doi: 10.1186/1471-2458-11-879.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Safe Storage Protocol Sep09
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bekämpningsmedelsförgiftning
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadFörorening; Exponering | Nyfödd | Mikrobiota | Bröstmjölk | Mekonium | Pesticid | PallFrankrike