Una sperimentazione comunitaria per determinare se lo "stoccaggio sicuro" riduca l'autoavvelenamento da pesticidi nell'Asia rurale
4 luglio 2019 aggiornato da: University of Edinburgh
Una delle principali priorità della salute pubblica globale è identificare metodi efficaci per prevenire i decessi dovuti all'autoavvelenamento da pesticidi.
Lo scopo di questo lavoro è determinare se la fornitura di contenitori di stoccaggio chiudibili a chiave alle famiglie povere dell'Asia rurale può ridurre l'incidenza dell'autoavvelenamento intenzionale da pesticidi.
Le domande secondarie includono l'effetto di questi contenitori sull'avvelenamento involontario da pesticidi nei bambini e l'autolesionismo in generale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Organizzeremo un ampio studio controllato randomizzato basato sulla comunità di 162 villaggi (popolazione adulta media 900) nelle zone rurali dello Sri Lanka per determinare l'efficacia e il costo della fornitura di contenitori di stoccaggio sicuri per prevenire l'avvelenamento da pesticidi.
Lo studio avrà sede nel distretto di Anuradhapura, dove dal 2002 svolgiamo studi sulla salute pubblica sull'avvelenamento da pesticidi. Saranno reclutati 81 villaggi di intervento e 81 di controllo. La randomizzazione sarà raggruppata, con villaggi piuttosto che famiglie randomizzati. Verrà eseguito un censimento al basale e dopo 3 anni per stabilire i dati demografici della popolazione e il numero di anni-persona esposti.
L'esito primario sarà l'incidenza dell'autoavvelenamento da pesticidi; gli esiti secondari saranno l'incidenza di tutti gli autoavvelenamenti, tutti gli autolesionisti, gli autolesionisti fatali, l'avvelenamento da pesticidi e l'avvelenamento da pesticidi pediatrico non intenzionale. Useremo modelli di regressione di Poisson, tenendo conto del clustering e della stratificazione, per l'analisi.
Lo studio fornirà prove definitive sull'efficacia in termini di costi di questo approccio che determinerà se debba essere promosso in tutta l'Asia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
223861
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Central Province
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Anuradhapura, North Central Province, Sri Lanka
- Mahaweli H area
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi villaggio nell'area di studio che dia il consenso allo studio
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
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ACTIVE_COMPARATORE: Contenitore di stoccaggio
Contenitore interrato per la conservazione di pesticidi in plastica resistente ai raggi ultravioletti
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Contenitore interrato per lo stoccaggio di pesticidi da fornire a tutte le famiglie che utilizzano pesticidi nei villaggi di intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di autoavvelenamento da pesticidi
Lasso di tempo: Per tre anni dopo l'intervento
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Casi identificati da un'indagine sugli ospedali locali e di riferimento e da interviste periodiche a informatori primari in ciascun villaggio
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Per tre anni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di tutti gli autoavvelenamenti
Lasso di tempo: Per tre anni dopo l'intervento
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Identificati casi di autoavvelenamento
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Per tre anni dopo l'intervento
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Incidenza di tutti gli autolesionismo
Lasso di tempo: Per tre anni dopo l'intervento
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Per tre anni dopo l'intervento
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Incidenza di autolesionismo fatale
Lasso di tempo: Per tre anni dopo l'intervento
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Per tre anni dopo l'intervento
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Incidenza di avvelenamento da pesticidi
Lasso di tempo: Per tre anni dopo l'intervento
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Per tre anni dopo l'intervento
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Incidenza di avvelenamento pediatrico non intenzionale da pesticidi
Lasso di tempo: Per tre anni dopo l'intervento
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Per tre anni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Eddleston, University of Edinburgh
- Direttore dello studio: Flemming Konradsen, University of Copenhagen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Pearson M, Metcalfe C, Jayamanne S, Gunnell D, Weerasinghe M, Pieris R, Priyadarshana C, Knipe DW, Hawton K, Dawson AH, Bandara P, deSilva D, Gawarammana I, Eddleston M, Konradsen F. Effectiveness of household lockable pesticide storage to reduce pesticide self-poisoning in rural Asia: a community-based, cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2017 Oct 21;390(10105):1863-1872. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31961-X. Epub 2017 Aug 11. Erratum In: Lancet. 2017 Dec 9;390(10112):2548.
- Knipe DW, Gunnell D, Pieris R, Priyadarshana C, Weerasinghe M, Pearson M, Jayamanne S, Dawson AH, Mohamed F, Gawarammana I, Hawton K, Konradsen F, Eddleston M, Metcalfe C. Is socioeconomic position associated with risk of attempted suicide in rural Sri Lanka? A cross-sectional study of 165 000 individuals. BMJ Open. 2017 Mar 22;7(3):e014006. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014006.
- Madsen LB, Eddleston M, Hansen KS, Pearson M, Agampodi S, Jayamanne S, Konradsen F. Cost-effectiveness analyses of self-harm strategies aimed at reducing the mortality of pesticide self-poisonings in Sri Lanka: a study protocol. BMJ Open. 2015 Feb 27;5(2):e007333. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007333.
- Pearson M, Konradsen F, Gunnell D, Dawson AH, Pieris R, Weerasinghe M, Knipe DW, Jayamanne S, Metcalfe C, Hawton K, Wickramasinghe AR, Atapattu W, Bandara P, de Silva D, Ranasinghe A, Mohamed F, Buckley NA, Gawarammana I, Eddleston M. A community-based cluster randomised trial of safe storage to reduce pesticide self-poisoning in rural Sri Lanka: study protocol. BMC Public Health. 2011 Nov 21;11:879. doi: 10.1186/1471-2458-11-879.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2010
Primo Inserito (STIMA)
17 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Safe Storage Protocol Sep09
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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