Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gemeenschapsproef om te bepalen of 'veilige opslag' zelfvergiftiging door pesticiden in landelijk Azië vermindert

4 juli 2019 bijgewerkt door: University of Edinburgh
Een belangrijke prioriteit voor de wereldwijde volksgezondheid is het identificeren van effectieve methoden om sterfgevallen als gevolg van zelfvergiftiging door pesticiden te voorkomen. Het doel van dit werk is om te bepalen of het verstrekken van afsluitbare opslagcontainers aan arme huishoudens op het Aziatische platteland de incidentie van opzettelijke zelfvergiftiging door pesticiden kan verminderen. Secundaire vragen zijn onder meer het effect van deze containers op onbedoelde pesticidenvergiftiging bij kinderen en algehele zelfbeschadiging.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zullen een grote, op de gemeenschap gebaseerde, geclusterde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie opzetten van 162 dorpen (gemiddelde volwassen bevolking 900) op het platteland van Sri Lanka om de effectiviteit en kosten te bepalen van de levering van veilige opslagcontainers om pesticidenvergiftiging te voorkomen.

Het onderzoek vindt plaats in het district Anuradhapura, waar we sinds 2002 volksgezondheidsonderzoeken naar pesticidenvergiftiging uitvoeren. Er zullen 81 interventie- en 81 controledorpen worden gerekruteerd. Randomisatie zal worden geclusterd, met dorpen in plaats van huishoudens gerandomiseerd. Bij aanvang en na 3 jaar zal een telling worden uitgevoerd om de demografische gegevens van de bevolking en het aantal blootgestelde persoonsjaren vast te stellen.

Het primaire resultaat is de incidentie van zelfvergiftiging door pesticiden; secundaire uitkomsten zijn de incidentie van alle zelfvergiftiging, alle zelfbeschadiging, dodelijke zelfbeschadiging, pesticidenvergiftiging en onbedoelde pediatrische pesticidenvergiftiging. Voor de analyse gebruiken we Poisson-regressiemodellen, rekening houdend met clustering en stratificatie.

De studie zal definitief bewijs leveren over de kosteneffectiviteit van deze aanpak die zal bepalen of deze in heel Azië moet worden gepromoot.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

223861

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Sri Lanka
    • North Central Province
      • Anuradhapura, North Central Province, Sri Lanka
        • Mahaweli H area

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elk dorp in het studiegebied dat toestemming geeft voor het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controle
ACTIVE_COMPARATOR: Opslag container
In de grond geplaatste opslagcontainer voor pesticiden die bestand is tegen ultraviolet licht
Apparaat: Ultraviolet lichtbestendige plastic opslagcontainer voor pesticiden in de grond
In de grond ingebouwde container voor opslag van pesticiden, te leveren aan elk huishouden dat pesticiden gebruikt in interventiedorpen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van pesticiden Zelfvergiftiging
Tijdsspanne: Drie jaar na interventie
Gevallen geïdentificeerd door onderzoek van lokale en verwijzende ziekenhuizen en door regelmatige interviews met primaire informanten in elk dorp
Drie jaar na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van alle zelfvergiftiging
Tijdsspanne: Drie jaar na de interventie
Gevallen van zelfvergiftiging geïdentificeerd
Drie jaar na de interventie
Incidentie van alle zelfbeschadiging
Tijdsspanne: Drie jaar na interventie
Drie jaar na interventie
Incidentie van fatale zelfbeschadiging
Tijdsspanne: Gedurende drie jaar na interventie
Gedurende drie jaar na interventie
Incidentie van pesticidenvergiftiging
Tijdsspanne: Gedurende drie jaar na interventie
Gedurende drie jaar na interventie
Incidentie van onbedoelde pediatrische pesticidenvergiftiging
Tijdsspanne: Gedurende drie jaar na interventie
Gedurende drie jaar na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Edinburgh

Medewerkers

University of Copenhagen
University of Oxford
University of Bristol
University of Kelaniya
University of Peradeniya

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Eddleston, University of Edinburgh
  • Studie directeur: Flemming Konradsen, University of Copenhagen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Safe Storage Protocol Sep09

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren