Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba społeczna mająca na celu ustalenie, czy „bezpieczne przechowywanie” zmniejsza samozatrucia pestycydami na obszarach wiejskich w Azji

4 lipca 2019 zaktualizowane przez: University of Edinburgh
Głównym globalnym priorytetem zdrowia publicznego jest określenie skutecznych metod zapobiegania śmierci w wyniku samozatrucia pestycydami. Celem tej pracy jest ustalenie, czy dostarczanie zamykanych pojemników do przechowywania biednym gospodarstwom domowym na obszarach wiejskich w Azji może zmniejszyć częstość celowego samozatrucia pestycydami. Drugorzędne pytania obejmują wpływ tych pojemników na niezamierzone zatrucie pestycydami u dzieci i ogólne samookaleczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zorganizujemy dużą, opartą na społeczności, klastrową, randomizowaną, kontrolowaną próbę w 162 wioskach (średnia populacja dorosłych 900) na obszarach wiejskich Sri Lanki, aby określić skuteczność i koszt zapewnienia bezpiecznych pojemników do przechowywania, aby zapobiec zatruciu pestycydami.

Badanie zostanie przeprowadzone w dystrykcie Anuradhapura, gdzie od 2002 roku prowadzimy badania zdrowia publicznego dotyczące zatrucia pestycydami. Zrekrutowanych zostanie 81 wiosek interwencyjnych i 81 kontrolnych. Randomizacja będzie grupowana, z randomizacją raczej wiosek niż gospodarstw domowych. Spis ludności zostanie przeprowadzony na początku badania i po 3 latach w celu ustalenia danych demograficznych populacji i liczby osobolat narażenia.

Głównym rezultatem będzie występowanie samozatruć pestycydami; drugorzędnymi wynikami będzie występowanie wszystkich samozatruć, wszystkich samookaleczeń, samookaleczeń śmiertelnych, zatruć pestycydami i niezamierzonych zatruć pestycydami u dzieci. Do analizy wykorzystamy modele regresji Poissona, uwzględniające grupowanie i stratyfikację.

Badanie dostarczy ostatecznych dowodów dotyczących opłacalności tego podejścia, które zadecydują, czy powinno ono być promowane w całej Azji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

223861

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Sri Lanka
    • North Central Province
      • Anuradhapura, North Central Province, Sri Lanka
        • Mahaweli H area

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każda wioska na badanym obszarze, która wyrazi zgodę na badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
ACTIVE_COMPARATOR: Pojemnik do przechowywania
Plastikowy pojemnik do przechowywania pestycydów odporny na światło ultrafioletowe
Urządzenie: Plastikowy pojemnik do przechowywania pestycydów odporny na światło ultrafioletowe
Pojemnik do przechowywania pestycydów w ziemi, który ma być dostarczony do każdego gospodarstwa domowego stosującego pestycydy w wioskach interwencyjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie samozatrucia pestycydami
Ramy czasowe: Przez trzy lata po interwencji
Przypadki zidentyfikowane na podstawie ankiety przeprowadzonej w szpitalach lokalnych i referencyjnych oraz regularnych wywiadów z głównymi informatorami w każdej wiosce
Przez trzy lata po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie wszystkich samozatruć
Ramy czasowe: Przez trzy lata po interwencji
Zidentyfikowano przypadki samozatrucia
Przez trzy lata po interwencji
Występowanie wszystkich samookaleczeń
Ramy czasowe: Przez trzy lata po interwencji
Przez trzy lata po interwencji
Występowanie śmiertelnych samookaleczeń
Ramy czasowe: Przez trzy lata po interwencji
Przez trzy lata po interwencji
Występowanie zatrucia pestycydami
Ramy czasowe: Przez trzy lata po interwencji
Przez trzy lata po interwencji
Występowanie niezamierzonego zatrucia pestycydami u dzieci
Ramy czasowe: Przez trzy lata po interwencji
Przez trzy lata po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Edinburgh

Współpracownicy

University of Copenhagen
University of Oxford
University of Bristol
University of Kelaniya
University of Peradeniya

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Eddleston, University of Edinburgh
  • Dyrektor Studium: Flemming Konradsen, University of Copenhagen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Safe Storage Protocol Sep09

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj