Közösségi kísérlet annak meghatározására, hogy a „biztonságos tárolás” csökkenti-e a peszticidek önmérgezését a vidéki Ázsiában
2019. július 4. frissítette: University of Edinburgh
A fő globális közegészségügyi prioritás a peszticidek önmérgezéséből eredő halálesetek megelőzésére szolgáló hatékony módszerek meghatározása.
Ennek a munkának a célja annak meghatározása, hogy a zárható tárolóedények biztosítása a szegény ázsiai háztartások számára csökkentheti-e a szándékos növényvédőszeres önmérgezés előfordulását.
A másodlagos kérdések közé tartozik ezeknek a tartályoknak a hatása a gyermekek nem szándékos növényvédőszer-mérgezésére és az általános önkárosításra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Egy nagy közösségi alapú, klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálatot fogunk végrehajtani 162 faluban (átlagosan 900 felnőtt lakosság) Srí Lanka vidéki részén, hogy meghatározzuk a biztonságos tárolóedények biztosításának hatékonyságát és költségeit a növényvédőszer-mérgezés megelőzésére.
A tanulmány az Anuradhapura körzetben lesz, ahol 2002 óta végeztünk közegészségügyi vizsgálatokat a peszticidmérgezésről. 81 intervenciós és 81 ellenőrző falut vesznek fel. A véletlenszerű besorolást csoportosítják, és nem háztartásokat, hanem falvakat választanak ki. Kiinduláskor és 3 év elteltével népszámlálást végeznek a lakosság demográfiai adatainak és a kitett személyévek számának megállapítása érdekében.
Az elsődleges eredmény a peszticidekkel való önmérgezés előfordulása lesz; a másodlagos következmények minden önmérgezés, önkárosító, halálos önkárosító, peszticidmérgezés és nem szándékos gyermekkori peszticidmérgezés előfordulása lesz. Az elemzéshez Poisson regressziós modelleket fogunk használni, figyelembe véve a klaszterezést és a rétegződést.
A tanulmány végleges bizonyítékot fog szolgáltatni ennek a megközelítésnek a költséghatékonyságára vonatkozóan, amely meghatározza, hogy támogatni kell-e Ázsiában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
223861
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Central Province
-
Anuradhapura, North Central Province, Sri Lanka
- Mahaweli H area
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgált területen található bármely falu, amely beleegyezését adja a vizsgálatba
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tároló tartály
Ultraibolya fénynek ellenálló, földbe süllyesztett műanyag növényvédőszer-tároló tartály
|
Földbe süllyesztett növényvédőszer-tároló konténer, amelyet minden olyan háztartásba szállítanak, amely az intervenciós falvakban peszticideket használ
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A peszticidek előfordulása Az önmérgezés
Időkeret: A beavatkozás után három évig
|
Az eseteket a helyi és beutaló kórházak felmérése, valamint az elsődleges adatközlők rendszeres megkérdezése alapján azonosították minden faluban
|
A beavatkozás után három évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minden önmérgezés előfordulása
Időkeret: A beavatkozás után három évig
|
Az önmérgezés eseteit azonosították
|
A beavatkozás után három évig
|
|
Minden önkárosítás előfordulása
Időkeret: A beavatkozás után három évig
|
A beavatkozás után három évig
|
|
|
Halálos önkárosítás előfordulása
Időkeret: A beavatkozás után három évig
|
A beavatkozás után három évig
|
|
|
A növényvédőszer-mérgezés előfordulása
Időkeret: A beavatkozás után három évig
|
A beavatkozás után három évig
|
|
|
A nem szándékos gyermekkori peszticidmérgezés előfordulása
Időkeret: A beavatkozás után három évig
|
A beavatkozás után három évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Eddleston, University of Edinburgh
- Tanulmányi igazgató: Flemming Konradsen, University of Copenhagen
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Pearson M, Metcalfe C, Jayamanne S, Gunnell D, Weerasinghe M, Pieris R, Priyadarshana C, Knipe DW, Hawton K, Dawson AH, Bandara P, deSilva D, Gawarammana I, Eddleston M, Konradsen F. Effectiveness of household lockable pesticide storage to reduce pesticide self-poisoning in rural Asia: a community-based, cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2017 Oct 21;390(10105):1863-1872. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31961-X. Epub 2017 Aug 11. Erratum In: Lancet. 2017 Dec 9;390(10112):2548.
- Knipe DW, Gunnell D, Pieris R, Priyadarshana C, Weerasinghe M, Pearson M, Jayamanne S, Dawson AH, Mohamed F, Gawarammana I, Hawton K, Konradsen F, Eddleston M, Metcalfe C. Is socioeconomic position associated with risk of attempted suicide in rural Sri Lanka? A cross-sectional study of 165 000 individuals. BMJ Open. 2017 Mar 22;7(3):e014006. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014006.
- Madsen LB, Eddleston M, Hansen KS, Pearson M, Agampodi S, Jayamanne S, Konradsen F. Cost-effectiveness analyses of self-harm strategies aimed at reducing the mortality of pesticide self-poisonings in Sri Lanka: a study protocol. BMJ Open. 2015 Feb 27;5(2):e007333. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007333.
- Pearson M, Konradsen F, Gunnell D, Dawson AH, Pieris R, Weerasinghe M, Knipe DW, Jayamanne S, Metcalfe C, Hawton K, Wickramasinghe AR, Atapattu W, Bandara P, de Silva D, Ranasinghe A, Mohamed F, Buckley NA, Gawarammana I, Eddleston M. A community-based cluster randomised trial of safe storage to reduce pesticide self-poisoning in rural Sri Lanka: study protocol. BMC Public Health. 2011 Nov 21;11:879. doi: 10.1186/1471-2458-11-879.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 16.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. június 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 4.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Safe Storage Protocol Sep09
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .