En fellesforsøk for å avgjøre om "sikker lagring" reduserer selvforgiftning av plantevernmidler på landsbygda i Asia
4. juli 2019 oppdatert av: University of Edinburgh
En viktig global folkehelseprioritet er å identifisere effektive metoder for å forhindre dødsfall fra selvforgiftning av plantevernmidler.
Målet med dette arbeidet er å finne ut om levering av låsbare lagringscontainere til fattige husholdninger på landsbygda i Asia kan redusere forekomsten av tilsiktet selvforgiftning av plantevernmidler.
Sekundære spørsmål inkluderer effekten av disse beholderne på utilsiktet plantevernmiddelforgiftning hos barn og generell selvskading.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi vil sette opp en stor fellesskapsbasert, klynge randomisert kontrollert studie av 162 landsbyer (gjennomsnittlig voksen befolkning 900) på landsbygda på Sri Lanka for å fastslå effektiviteten og kostnadene ved å tilby trygge lagringsbeholdere for å forhindre forgiftning av plantevernmidler.
Studien vil være basert i Anuradhapura-distriktet hvor vi har utført folkehelsestudier av plantevernmiddelforgiftning siden 2002. 81 intervensjons- og 81 kontrolllandsbyer skal rekrutteres. Randomisering vil bli gruppert, med landsbyer i stedet for husholdninger randomisert. En telling vil bli utført ved baseline og etter 3 år for å fastslå befolkningsdemografi og antall eksponerte personår.
Det primære resultatet vil være forekomsten av selvforgiftning av plantevernmidler; sekundære utfall vil være forekomsten av all selvforgiftning, all selvskading, dødelig selvskading, plantevernmiddelforgiftning og utilsiktet pediatrisk plantevernmiddelforgiftning. Vi vil bruke Poisson-regresjonsmodeller, som tar hensyn til klynging og stratifisering, for analysen.
Studien vil gi definitive bevis angående kostnadseffektiviteten til denne tilnærmingen som vil avgjøre om den bør markedsføres over hele Asia.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
223861
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Central Province
-
Anuradhapura, North Central Province, Sri Lanka
- Mahaweli H area
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver landsby i studieområdet som gir samtykke til studien
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oppbevaringsbeholder
Ultrafiolett lysbestandig plastbeholder for oppbevaring av plantevernmidler i bakken
|
Lagerbeholder for plantevernmidler i bakken som skal leveres til hver husholdning som bruker plantevernmidler i intervensjonslandsbyer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av selvforgiftning av plantevernmidler
Tidsramme: I tre år etter intervensjon
|
Tilfeller identifisert ved undersøkelse av lokale og henvisningssykehus og ved regelmessig intervju med primærinformanter i hver landsby
|
I tre år etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av all selvforgiftning
Tidsramme: I tre år etter intervensjon
|
Tilfeller av selvforgiftning identifisert
|
I tre år etter intervensjon
|
|
Forekomst av all selvskading
Tidsramme: I tre år etter intervensjon
|
I tre år etter intervensjon
|
|
|
Forekomst av dødelig selvskading
Tidsramme: I tre år etter intervensjon
|
I tre år etter intervensjon
|
|
|
Forekomst av plantevernmiddelforgiftning
Tidsramme: I tre år etter intervensjon
|
I tre år etter intervensjon
|
|
|
Forekomst av utilsiktet pediatrisk plantevernmiddelforgiftning
Tidsramme: I tre år etter intervensjon
|
I tre år etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Eddleston, University of Edinburgh
- Studieleder: Flemming Konradsen, University of Copenhagen
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Pearson M, Metcalfe C, Jayamanne S, Gunnell D, Weerasinghe M, Pieris R, Priyadarshana C, Knipe DW, Hawton K, Dawson AH, Bandara P, deSilva D, Gawarammana I, Eddleston M, Konradsen F. Effectiveness of household lockable pesticide storage to reduce pesticide self-poisoning in rural Asia: a community-based, cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2017 Oct 21;390(10105):1863-1872. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31961-X. Epub 2017 Aug 11. Erratum In: Lancet. 2017 Dec 9;390(10112):2548.
- Knipe DW, Gunnell D, Pieris R, Priyadarshana C, Weerasinghe M, Pearson M, Jayamanne S, Dawson AH, Mohamed F, Gawarammana I, Hawton K, Konradsen F, Eddleston M, Metcalfe C. Is socioeconomic position associated with risk of attempted suicide in rural Sri Lanka? A cross-sectional study of 165 000 individuals. BMJ Open. 2017 Mar 22;7(3):e014006. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014006.
- Madsen LB, Eddleston M, Hansen KS, Pearson M, Agampodi S, Jayamanne S, Konradsen F. Cost-effectiveness analyses of self-harm strategies aimed at reducing the mortality of pesticide self-poisonings in Sri Lanka: a study protocol. BMJ Open. 2015 Feb 27;5(2):e007333. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007333.
- Pearson M, Konradsen F, Gunnell D, Dawson AH, Pieris R, Weerasinghe M, Knipe DW, Jayamanne S, Metcalfe C, Hawton K, Wickramasinghe AR, Atapattu W, Bandara P, de Silva D, Ranasinghe A, Mohamed F, Buckley NA, Gawarammana I, Eddleston M. A community-based cluster randomised trial of safe storage to reduce pesticide self-poisoning in rural Sri Lanka: study protocol. BMC Public Health. 2011 Nov 21;11:879. doi: 10.1186/1471-2458-11-879.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
17. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Safe Storage Protocol Sep09
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .