Um ensaio comunitário para determinar se o 'armazenamento seguro' reduz o auto-envenenamento por pesticidas na Ásia rural
4 de julho de 2019 atualizado por: University of Edinburgh
Uma grande prioridade global de saúde pública é identificar métodos eficazes para prevenir mortes por auto-envenenamento por pesticidas.
O objetivo deste trabalho é determinar se o fornecimento de recipientes de armazenamento com fechadura para famílias pobres na Ásia rural pode reduzir a incidência de auto-envenenamento intencional por pesticidas.
As questões secundárias incluem o efeito desses recipientes no envenenamento não intencional por pesticidas em crianças e na automutilação em geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Montaremos um grande estudo randomizado controlado baseado na comunidade de 162 aldeias (população adulta média de 900) na zona rural do Sri Lanka para determinar a eficácia e o custo do fornecimento de recipientes de armazenamento seguros para prevenir o envenenamento por pesticidas.
O estudo será baseado no distrito de Anuradhapura, onde realizamos estudos de saúde pública sobre envenenamento por pesticidas desde 2002. Serão recrutadas 81 aldeias de intervenção e 81 aldeias de controlo. A randomização será agrupada, com aldeias em vez de domicílios randomizados. Um censo será realizado na linha de base e após 3 anos para estabelecer a demografia da população e o número de pessoas por ano expostas.
O resultado primário será a incidência de auto-envenenamento por pesticidas; os resultados secundários serão a incidência de todas as auto-intoxicações, todas as auto-lesões, auto-lesões fatais, envenenamento por pesticidas e envenenamento não intencional por pesticidas pediátricos. Usaremos modelos de regressão de Poisson, levando em consideração agrupamento e estratificação, para a análise.
O estudo fornecerá evidências definitivas sobre a relação custo-benefício dessa abordagem que determinará se ela deve ser promovida em toda a Ásia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
223861
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Central Province
-
Anuradhapura, North Central Province, Sri Lanka
- Mahaweli H area
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer aldeia na área de estudo que dê consentimento para o estudo
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Contêiner de armazenamento
Recipiente de armazenamento de pesticidas de plástico resistente à luz ultravioleta no solo
|
Recipiente de armazenamento de pesticidas no solo a ser fornecido a todos os agregados familiares que usam pesticidas nas aldeias de intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de auto-intoxicação por pesticidas
Prazo: Por três anos após a intervenção
|
Casos identificados por pesquisa em hospitais locais e de referência e por entrevistas regulares com informantes primários em cada aldeia
|
Por três anos após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de todos os auto-envenenamento
Prazo: Por três anos pós-intervenção
|
Casos de auto-intoxicação identificados
|
Por três anos pós-intervenção
|
|
Incidência de todas as automutilações
Prazo: Por três anos após a intervenção
|
Por três anos após a intervenção
|
|
|
Incidência de automutilação fatal
Prazo: Por três anos após a intervenção
|
Por três anos após a intervenção
|
|
|
Incidência de envenenamento por pesticidas
Prazo: Por três anos após a intervenção
|
Por três anos após a intervenção
|
|
|
Incidência de envenenamento não intencional por pesticidas pediátricos
Prazo: Por três anos após a intervenção
|
Por três anos após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Eddleston, University of Edinburgh
- Diretor de estudo: Flemming Konradsen, University of Copenhagen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pearson M, Metcalfe C, Jayamanne S, Gunnell D, Weerasinghe M, Pieris R, Priyadarshana C, Knipe DW, Hawton K, Dawson AH, Bandara P, deSilva D, Gawarammana I, Eddleston M, Konradsen F. Effectiveness of household lockable pesticide storage to reduce pesticide self-poisoning in rural Asia: a community-based, cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2017 Oct 21;390(10105):1863-1872. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31961-X. Epub 2017 Aug 11. Erratum In: Lancet. 2017 Dec 9;390(10112):2548.
- Knipe DW, Gunnell D, Pieris R, Priyadarshana C, Weerasinghe M, Pearson M, Jayamanne S, Dawson AH, Mohamed F, Gawarammana I, Hawton K, Konradsen F, Eddleston M, Metcalfe C. Is socioeconomic position associated with risk of attempted suicide in rural Sri Lanka? A cross-sectional study of 165 000 individuals. BMJ Open. 2017 Mar 22;7(3):e014006. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014006.
- Madsen LB, Eddleston M, Hansen KS, Pearson M, Agampodi S, Jayamanne S, Konradsen F. Cost-effectiveness analyses of self-harm strategies aimed at reducing the mortality of pesticide self-poisonings in Sri Lanka: a study protocol. BMJ Open. 2015 Feb 27;5(2):e007333. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007333.
- Pearson M, Konradsen F, Gunnell D, Dawson AH, Pieris R, Weerasinghe M, Knipe DW, Jayamanne S, Metcalfe C, Hawton K, Wickramasinghe AR, Atapattu W, Bandara P, de Silva D, Ranasinghe A, Mohamed F, Buckley NA, Gawarammana I, Eddleston M. A community-based cluster randomised trial of safe storage to reduce pesticide self-poisoning in rural Sri Lanka: study protocol. BMC Public Health. 2011 Nov 21;11:879. doi: 10.1186/1471-2458-11-879.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Safe Storage Protocol Sep09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .