- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01146496
Yhteisön kokeilu sen määrittämiseksi, vähentääkö "turvallinen varastointi" torjunta-aineiden itsemyrkytystä Aasian maaseudulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustamme laajan yhteisöpohjaisen, satunnaistetun, kontrolloidun klusterin kokeen 162 kylässä (keskimääräinen aikuisväestö 900) Sri Lankan maaseudulla määrittääksemme turvallisten säilytysastioiden toimittamisen tehokkuuden ja kustannusten torjunta-ainemyrkytysten estämiseksi.
Tutkimus sijoittuu Anuradhapuran piiriin, jossa olemme tehneet kansanterveystutkimuksia torjunta-ainemyrkytyksistä vuodesta 2002 lähtien. Rekrytoidaan 81 interventio- ja 81 valvontakylää. Satunnaistaminen klusteroidaan siten, että kylät satunnaistetaan kotitalouksien sijaan. Perustasolla ja kolmen vuoden kuluttua suoritetaan väestölaskenta väestön demografisen ja altistuneiden henkilövuosien määrän selvittämiseksi.
Ensisijainen tulos on torjunta-aineiden itsensä myrkytyksen ilmaantuvuus; toissijaisia seurauksia ovat kaikki itsensä myrkytykset, kaikki itsensä vahingoittaminen, kuolemaan johtava itsensä vahingoittaminen, torjunta-ainemyrkytys ja tahaton lasten torjunta-ainemyrkytys. Käytämme analyysissä Poisson-regressiomalleja klusteroinnin ja kerrostumisen huomioiden.
Tutkimus tarjoaa lopullista näyttöä tämän lähestymistavan kustannustehokkuudesta, mikä ratkaisee, pitäisikö sitä edistää kaikkialla Aasiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Central Province
-
Anuradhapura, North Central Province, Sri Lanka
- Mahaweli H area
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mikä tahansa kylä tutkimusalueella, joka antaa suostumuksensa tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Varastointisäiliö
Ultraviolettivaloa kestävä muovinen maaperän torjunta-aineen säilytysastia
|
Maassa oleva torjunta-aineiden varastosäiliö, joka toimitetaan jokaiseen kotitalouteen, joka käyttää torjunta-aineita interventiokylissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Torjunta-aineiden esiintyvyys Itsemyrkytys
Aikaikkuna: Kolmen vuoden ajan toimenpiteen jälkeen
|
Tapaukset tunnistettiin paikallisissa ja lähetesairaaloissa tehdyllä kyselyllä ja kunkin kylän ensisijaisten informanttien säännöllisellä haastattelulla
|
Kolmen vuoden ajan toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaikkien itsemyrkytysten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Kolmen vuoden ajan toimenpiteen jälkeen
|
Itsemyrkytyksen tapauksia tunnistettu
|
Kolmen vuoden ajan toimenpiteen jälkeen
|
Kaikkien itsensä vahingoittamisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Kolmen vuoden ajan toimenpiteen jälkeen
|
Kolmen vuoden ajan toimenpiteen jälkeen
|
|
Kuolemaan johtavan itsensä vahingoittamisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Kolmen vuoden ajan toimenpiteen jälkeen
|
Kolmen vuoden ajan toimenpiteen jälkeen
|
|
Torjunta-ainemyrkytysten esiintyvyys
Aikaikkuna: Kolmen vuoden ajan toimenpiteen jälkeen
|
Kolmen vuoden ajan toimenpiteen jälkeen
|
|
Tahaton lasten torjunta-ainemyrkytys
Aikaikkuna: Kolmen vuoden ajan toimenpiteen jälkeen
|
Kolmen vuoden ajan toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Eddleston, University of Edinburgh
- Opintojohtaja: Flemming Konradsen, University of Copenhagen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pearson M, Metcalfe C, Jayamanne S, Gunnell D, Weerasinghe M, Pieris R, Priyadarshana C, Knipe DW, Hawton K, Dawson AH, Bandara P, deSilva D, Gawarammana I, Eddleston M, Konradsen F. Effectiveness of household lockable pesticide storage to reduce pesticide self-poisoning in rural Asia: a community-based, cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2017 Oct 21;390(10105):1863-1872. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31961-X. Epub 2017 Aug 11. Erratum In: Lancet. 2017 Dec 9;390(10112):2548.
- Knipe DW, Gunnell D, Pieris R, Priyadarshana C, Weerasinghe M, Pearson M, Jayamanne S, Dawson AH, Mohamed F, Gawarammana I, Hawton K, Konradsen F, Eddleston M, Metcalfe C. Is socioeconomic position associated with risk of attempted suicide in rural Sri Lanka? A cross-sectional study of 165 000 individuals. BMJ Open. 2017 Mar 22;7(3):e014006. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014006.
- Madsen LB, Eddleston M, Hansen KS, Pearson M, Agampodi S, Jayamanne S, Konradsen F. Cost-effectiveness analyses of self-harm strategies aimed at reducing the mortality of pesticide self-poisonings in Sri Lanka: a study protocol. BMJ Open. 2015 Feb 27;5(2):e007333. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007333.
- Pearson M, Konradsen F, Gunnell D, Dawson AH, Pieris R, Weerasinghe M, Knipe DW, Jayamanne S, Metcalfe C, Hawton K, Wickramasinghe AR, Atapattu W, Bandara P, de Silva D, Ranasinghe A, Mohamed F, Buckley NA, Gawarammana I, Eddleston M. A community-based cluster randomised trial of safe storage to reduce pesticide self-poisoning in rural Sri Lanka: study protocol. BMC Public Health. 2011 Nov 21;11:879. doi: 10.1186/1471-2458-11-879.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Safe Storage Protocol Sep09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .