大うつ病性障害を治療するための経頭蓋直流刺激の追跡調査
経頭蓋直流刺激を使用した大うつ病性障害の寛解患者に関する非盲検追跡調査
調査の概要
詳細な説明
私たちの最初の進行中の研究 (大うつ病性障害を治療するための経頭蓋直流刺激 (tDCS) の有効性研究) は、tDCS がうつ病治療の有効な治療法であるかどうかに取り組んでいます。 本研究の目的は、tDCS が寛解を維持するための効果的な戦略でもあるかどうかを判断することです。
以前の研究から tDCS を使用して寛解を示した患者を登録し、さらに 3 か月間は月に 1 回ではなく、隔週で 3 か月間 tDCS を提供します。 イベントまでの時間分析を使用して、月に1回うつ病スコアを評価することにより、tDCSが再発を防ぐかどうかに対処します。
本研究の重要性は、うつ病患者の長期追跡中にtDCSが寛解を維持できるかどうかを判断することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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SP
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Sao Paulo、SP、ブラジル
- University of Sao Paulo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-以前の研究（ID：USP-HU-001およびID：USP-HU-002）の患者：
- tDCS を受信し、応答しました。
- tDCS + セルトラリンを受け取り、応答しました。
- セルトラリンまたはプラセボを投与されたが応答せず、その後、クロスオーバー段階で tDCS を投与され、応答した。
除外基準:
-以前の研究からの患者：
- tDCS を受信し、応答しませんでした。
- tDCS + セルトラリンを受け取り、応答しませんでした。
- セルトラリンまたはプラセボを受け取り、反応しました。
- クロスオーバー フェーズ中に応答しませんでした。
- は本研究への参加を希望しません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経頭蓋直流刺激
アクティブな刺激では、陽極は左背外側前頭前皮質の上に配置され、陰極は右前頭前皮質の上に配置されます。 それらは、一次運動野の腹側 5 センチメートルに位置し、頭皮の中心点 (矢状曲線と正中曲線の交点に位置する) の横方向 5 センチメートルに位置します。 デバイスは 30 分間 2mA の充電を行います。 患者は、最初の 3 か月間は隔週で tDCS を受け、次の 3 か月間は 1 か月に 1 回受けます。 |
tDCS は、最初の 3 か月間は隔週で、次の 3 か月間は 1 か月に 1 回、2mA/30 分で適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病からの再発
時間枠：4週目
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月に一度、再発の有無を確認します。 再発基準:
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4週目
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うつ病からの再発
時間枠：8週目
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同上。
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8週目
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うつ病からの再発
時間枠：第12週
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同上。
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第12週
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うつ病からの再発
時間枠：16週目
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同上。
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16週目
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うつ病からの再発
時間枠：20週目
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同上。
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20週目
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うつ病からの再発
時間枠：24週目
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同上。
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24週目
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Andre R Brunoni, MD、University of Sao Paulo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
大鬱病性障害の臨床試験
経頭蓋直流刺激の臨床試験
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完了